Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetisk utvärdering av testosterongel (1 %)

23 december 2006 uppdaterad av: Solvay Pharmaceuticals

Farmakokinetisk utvärdering av testosterongel (1%) hos prepubertala pojkar i tonårsåldern

Mät och utvärdera nivån av testosteron i blodet och bestäm säkerheten och tolerabiliteten efter dagliga appliceringar av testosterongel. Försökspersoner som slutför denna prövning kan delta i förlängningsdelen (UMD-01-080E).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
        • Site 208
    • California
      • Torrance, California, Förenta staterna
        • Site 203
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
        • Site 204
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
        • Site 201
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna
        • Site 206
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna
        • Site 207
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
        • Site 209
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Site 202
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
        • Site 205

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av primär eller sekundär hypogonadism eller konstitutionell försening i tillväxt och pubertet (CDGP)

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt signifikant okontrollerat medicinskt tillstånd eller psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Samarbetspartners

Unimed Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2005

Första postat (Uppskatta)

19 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 december 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2006

Senast verifierad

1 november 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMD-01-080

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Testosterongel (1%)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera