- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00193700
Farmacokinetische evaluatie van testosterongel (1%)
23 december 2006 bijgewerkt door: Solvay Pharmaceuticals
Farmacokinetische evaluatie van testosterongel (1%) bij prepuberale jongens in de adolescentieleeftijd
Meet en evalueer het niveau van testosteron in het bloed en bepaal de veiligheid en verdraagbaarheid na dagelijkse toepassingen van testosterongel.
Proefpersonen die dit onderzoek voltooien, kunnen deelnemen aan het extensiegedeelte (UMD-01-080E).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
- Site 208
-
-
California
-
Torrance, California, Verenigde Staten
- Site 203
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
- Site 204
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
- Site 201
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten
- Site 206
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten
- Site 207
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
- Site 209
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Site 202
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten
- Site 205
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van primair of secundair hypogonadisme of constitutionele groeiachterstand en puberteit (CDGP)
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch significante ongecontroleerde medische aandoening of psychiatrische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 december 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2006
Laatst geverifieerd
1 november 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMD-01-080
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Testosterongel (1%)
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Hanoi Medical UniversityNational Hospital of Obstetrics and GynecologyVoltooid
-
BioSante PharmaceuticalsVoltooidHypoactieve seksuele luststoornisVerenigde Staten, Canada
-
Institut Universitari DexeusWervingOnvruchtbaarheid | Slechte ovariële responsSpanje, België, Zwitserland, Denemarken
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchWervingKanker | Vermoeidheid | Hypogonadisme, manVerenigde Staten
-
BioSante PharmaceuticalsVoltooidHypoactieve seksuele luststoornisVerenigde Staten, Canada
-
BioSante PharmaceuticalsVoltooidHypoactieve seksuele luststoornisVerenigde Staten, Canada
-
VA Office of Research and DevelopmentWerving
-
BioSante PharmaceuticalsVoltooidHypoactieve seksuele luststoornisVerenigde Staten, Canada
-
Canisius-Wilhelmina HospitalBesins HealthcareWervingProstaatneoplasmata | Hypogonadisme | Testosteron-tekortNederland