瘻孔性クローン病患者におけるインフリキシマブ（レミケード）の安全性と有効性に関する研究

これは、1 つ以上の排出性腸皮膚瘻孔 (腸から皮膚への瘻孔) を持つクローン病患者を対象とした医学研究です。 瘻孔はクローン病の一般的な合併症です。 瘻孔が自然に閉じることはほとんどありませんが、原因となっているクローン病の治療によって改善する可能性があります。 この研究では、インフリキシマブと呼ばれる抗TNF（抗腫瘍壊死因子）抗体（タンパク質）の維持用量の安全性と有効性を、プラセボ（不活性物質）と比較して、排出瘻数の持続的減少をもたらすことについて調査する。 。

対象には、0、2、6週目にインフリキシマブが投与され、その後14週目にインフリキシマブ5 mg/kgまたはプラセボが投与され、46週目までは8週間ごとに投与されます。 反応を失った患者は、インフリキシマブ 5 mg/kg による治療の増量を受けることができます。