日本における退行性骨粗鬆症患者を対象としたONO-5920の対照研究
2012年10月10日 更新者：Ono Pharmaceutical Co. Ltd
この研究の目的は、退行性骨粗鬆症患者における ONO-5920 の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
650
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 原発性骨粗鬆症の診断基準による脆弱性骨折を有する患者
- X線写真で椎骨（T4-L4）骨折が確認された患者
- 研究計画書に指定されているその他の包含基準
除外基準:
- 続発性骨粗鬆症または骨量の低下を示す別の状態にある患者
- X線検査で椎体骨折の評価に影響を与える所見を有する患者
- ビスホスホネート誘導体を投与されている患者
- 研究計画書に指定されているその他の除外基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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新たな脆弱性脊椎骨折
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二次結果の測定
結果測定 |
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新たな臨床的骨折、骨代謝回転の生化学マーカー、身長、腰椎脊椎骨の平均骨塩密度（L2-4 BMD）、腰痛
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Project Leader, Development Planning、Ono Pharmaceutical Co. LtTd.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年8月1日
一次修了 (実際)
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月10日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ONO-5920の臨床試験
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Ono Pharmaceutical Co. Ltd終了しました
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Ono Pharma USA Inc完了
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