双極性障害患者のアルコール乱用再発予防におけるジバルプロエクスとオランザピンの評価

双極性感情障害は、かなりの罹患率と死亡率を伴う医学的病気です。 この病気の重症度をさらに高めているのは、薬物乱用との実質的な併発であり、これらが合わせて巨大な公衆衛生上の問題を引き起こしています。

この研究では、アルコール再発防止および二次的な気分安定化に対する、ジバプロエクスナトリウム（DVPX）対オランザピン（ZYP）の有効性を評価します。 積極的に飲酒している双極性障害患者は、Depakote ER® (柔軟な用量スケジュールで最大 2500 mg) または Zyprexa® (柔軟な用量スケジュールで最大 20 mg) のいずれかにランダムに割り当てられます。 補助的なベンゾジアゼピンは、アルコール離脱の治療に、また DVPX と ZYP の初期漸増中に補助的な抗不安薬として利用されます。 2週間後に症状が安定した患者は、最長46週間続く予防研究を継続する。 忍容性、治療コンプライアンス、および気分の安定性を最大化するために、臨床的に必要とされる柔軟な用量スケジュールと補助的な抗うつ薬治療が行われます。

主要評価項目はアルコール乱用の再発であり、これは 24 時間以内に 5 杯の飲酒として先験的に定義されます。 このように定義された再発を起こした患者は研究から中止されます。 二次的アルコールの結果の尺度（すなわち、 飲酒日数、月当たりの飲酒日の割合、飲酒機会ごとの標準的な飲み物、欲求）が、タイムラインのフォローバック方法を通じて評価されます。 気分安定化の副次的結果の尺度（重篤な気分の再発と補助的投薬）は、前向きの生命グラフによって評価されます。