チック障害におけるガランタミンの安全性研究
チック障害の管理におけるガランタミンのパイロット試験
調査の概要
詳細な説明
コリン作動性活性の調節は、特にアルツハイマー病などの認知症疾患の神経学的治療においてますます注目されています。 最近開発されたコリンエステラーゼ阻害剤であるガランタミンによる治療は、忍容性に関連する問題はほとんどなく、大幅な改善を示しました。 ガランタミンは、アセチルコリンエステラーゼの活性を阻害するだけでなく、アロステリック機構によってニコチン性コリン作動性受容体の活性も調節します。 その結果、ガランタミン療法は、他の薬剤に対する反応が限られている場合に有益である可能性があります。
コリンエステラーゼ阻害剤療法は、より伝統的な治療法に抵抗性の TS の子供の運動チックを改善することが報告されています。 主に不注意などの併存する行動障害の症状も改善されました。 コリン作動性調節は、チック障害を管理するための有望な手段のようです。
慢性運動性チック障害、慢性音声性チック障害またはトゥレット症候群の診断のためのDSM IV基準を満たし、現在の治療でチックの準最適制御を経験している男性および女性(18〜50歳)は、ガランタミンのこのオープンラベル評価に登録されます. 22週間で合計6回の訪問が必要です。 参加者は、標準的な 4 週間の滴定スケジュールに従い、8 週間後に 12 mg 入札を達成します。 彼らは、さらに 8 週間、1 日 2 回、または最大耐量である 12 mg を維持した後、治療を中止します。 治療前と治療完了時のチックの重症度の違いを調べる。 強迫観念/衝動、注意/集中、うつ病、不安、生活の質に対する治療の影響も決定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12205
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Albany Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- トゥレット症候群、慢性運動性または慢性音声性チック障害の診断のための DSM IV 基準
- 受け入れられている避妊方法
除外基準:
- 妊娠または授乳
- 不安定な病状
- 不安定な精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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治療関連の有害な経験
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Yale Global Tic Severity Scale の重症度スコア
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二次結果の測定
結果測定 |
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うつ病のハミルトン評価尺度
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イェール・ブラウンの強迫性調査
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コナーズ成人注意欠陥多動性評価尺度
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不安のハミルトン評価尺度
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ショートフォーム 36
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Donald S Higgins, M.D.、Parkinson's Disease and Movement Disorder Center of Albany Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hoopes SP. Donepezil for Tourette's disorder and ADHD. J Clin Psychopharmacol. 1999 Aug;19(4):381-2. doi: 10.1097/00004714-199908000-00019. No abstract available.
- Wilens TE, Biederman J, Wong J, Spencer TJ, Prince JB. Adjunctive donepezil in attention deficit hyperactivity disorder youth: case series. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2000 Fall;10(3):217-22. doi: 10.1089/10445460050167322.
- Hayslett RL, Tizabi Y. Effects of donepezil on DOI-induced head twitch response in mice: implications for Tourette syndrome. Pharmacol Biochem Behav. 2003 Dec;76(3-4):409-15. doi: 10.1016/j.pbb.2003.08.015.
- Burt T. Donepezil and related cholinesterase inhibitors as mood and behavioral controlling agents. Curr Psychiatry Rep. 2000 Dec;2(6):473-8. doi: 10.1007/s11920-000-0005-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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