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チック障害におけるガランタミンの安全性研究

チック障害の管理におけるガランタミンのパイロット試験

この研究の目的は、チック障害におけるガランタミンの安全性、忍容性、および有効性を判断することです。 一般的に関連する行動に対するガランタミンの影響(すなわち 注意、強迫観念など)も検討されます。

調査の概要

詳細な説明

コリン作動性活性の調節は、特にアルツハイマー病などの認知症疾患の神経学的治療においてますます注目されています。 最近開発されたコリンエステラーゼ阻害剤であるガランタミンによる治療は、忍容性に関連する問題はほとんどなく、大幅な改善を示しました。 ガランタミンは、アセチルコリンエステラーゼの活性を阻害するだけでなく、アロステリック機構によってニコチン性コリン作動性受容体の活性も調節します。 その結果、ガランタミン療法は、他の薬剤に対する反応が限られている場合に有益である可能性があります。

コリンエステラーゼ阻害剤療法は、より伝統的な治療法に抵抗性の TS の子供の運動チックを改善することが報告されています。 主に不注意などの併存する行動障害の症状も改善されました。 コリン作動性調節は、チック障害を管理するための有望な手段のようです。

慢性運動性チック障害、慢性音声性チック障害またはトゥレット症候群の診断のためのDSM IV基準を満たし、現在の治療でチックの準最適制御を経験している男性および女性(18〜50歳)は、ガランタミンのこのオープンラベル評価に登録されます. 22週間で合計6回の訪問が必要です。 参加者は、標準的な 4 週間の滴定スケジュールに従い、8 週間後に 12 mg 入札を達成します。 彼らは、さらに 8 週間、1 日 2 回、または最大耐量である 12 mg を維持した後、治療を中止します。 治療前と治療完了時のチックの重症度の違いを調べる。 強迫観念/衝動、注意/集中、うつ病、不安、生活の質に対する治療の影響も決定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12205
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Albany Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • トゥレット症候群、慢性運動性または慢性音声性チック障害の診断のための DSM IV 基準
  • 受け入れられている避妊方法

除外基準:

  • 妊娠または授乳
  • 不安定な病状
  • 不安定な精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
治療関連の有害な経験
Yale Global Tic Severity Scale の重症度スコア

二次結果の測定

結果測定
うつ病のハミルトン評価尺度
イェール・ブラウンの強迫性調査
コナーズ成人注意欠陥多動性評価尺度
不安のハミルトン評価尺度
ショートフォーム 36

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Donald S Higgins, M.D.、Parkinson's Disease and Movement Disorder Center of Albany Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年8月21日

最終確認日

2009年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

トゥレット症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
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