Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности галантамина при тиковых расстройствах

21 августа 2009 г. обновлено: Parkinson's Disease and Movement Disorders Center

Пилотное исследование галантамина при лечении тиковых расстройств

Целью данного исследования является определение безопасности, переносимости и эффективности галантамина при тиковых расстройствах. Влияние галантамина на часто ассоциируемое поведение (т.е. внимание, навязчивые идеи и т. д.) также будут исследованы.

Обзор исследования

Подробное описание

Модуляция холинергической активности привлекает все большее внимание в неврологической терапии, особенно при деменционных расстройствах, таких как болезнь Альцгеймера. Лечение недавно разработанным ингибитором холинэстеразы, галантамином, продемонстрировало значительное улучшение с небольшими проблемами, связанными с переносимостью. Помимо ингибирования активности ацетилхолинэстеразы, галантамин также модулирует активность никотиновых холинорецепторов по аллостерическому механизму. В результате терапия галантамином может быть полезной, когда ответ на другие агенты ограничен.

Сообщалось, что терапия ингибиторами холинэстеразы улучшает моторные тики у детей с СТ, рефрактерных к более традиционным методам лечения. Также улучшились симптомы коморбидных расстройств поведения, в первую очередь невнимательности. Холинергическая модуляция представляется многообещающим средством лечения тиковых расстройств.

Мужчины и женщины (в возрасте от 18 до 50 лет), отвечающие критериям DSM IV для диагностики хронического моторного тикового расстройства, хронического вокального тикового расстройства или синдрома Туретта и испытывающие субоптимальный контроль над тиками на текущей терапии, будут включены в эту открытую оценку галантамина. . Всего потребуется 6 посещений в течение 22 недель. Участники будут следовать стандартному 4-недельному графику титрования, достигая 12 мг два раза в день через 8 недель. Они будут поддерживать дозу 12 мг два раза в день или максимально переносимую дозу в течение еще 8 недель, а затем отменять терапию. Будет исследована разница в тяжести тиков до и после завершения терапии. Также будет определено влияние лечения на обсессии/компульсии, внимание/концентрацию, депрессию, тревогу и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12205
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Albany Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии DSM IV для диагностики синдрома Туретта, хронического моторного или хронического вокального тика
  • Принятый метод контроля над рождаемостью

Критерий исключения:

  • Беременность или уход
  • Нестабильное заболевание
  • Нестабильное психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Неблагоприятный опыт, связанный с лечением
Оценка серьезности шкалы Йельской глобальной шкалы тяжести тиков

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии
Обсессивно-компульсивное исследование Йельского университета Брауна
Шкала оценки дефицита внимания и гиперактивности у взрослых Коннорса
Рейтинговая шкала Гамильтона для беспокойства
Краткая форма 36

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Donald S Higgins, M.D., Parkinson's Disease and Movement Disorder Center of Albany Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GAL-EMR-4017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться