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加兰他敏治疗抽动症的安全性研究

加兰他敏在抽动障碍管理中的试点检查

本研究的目的是确定加兰他敏在抽动障碍中的安全性、耐受性和疗效。 加兰他敏对常见相关行为(即 注意力、强迫症等)也将被检查。

研究概览

详细说明

胆碱能活性的调节越来越成为神经治疗学的焦点,尤其是对于阿尔茨海默病等痴呆症。 用最近开发的胆碱酯酶抑制剂加兰他敏治疗已证明有显着改善,几乎没有与耐受性相关的问题。 除了抑制乙酰胆碱酯酶的活性外,加兰他敏还通过变构机制调节烟碱胆碱能受体的活性。 因此,当对其他药物的反应有限时,加兰他敏治疗可能有益。

据报道,胆碱酯酶抑制剂疗法可改善对更传统疗法无效的 TS 患儿的运动抽动症。 共病行为障碍的症状,主要是注意力不集中,也得到改善。 胆碱能调节似乎是治疗抽动障碍的一条有前途的途径。

男性和女性(18-50 岁)符合 DSM IV 诊断慢性运动抽动障碍、慢性发声抽动障碍或图雷特综合征的标准,并且在当前治疗中抽动控制不佳,将被纳入这一加兰他敏的开放标签评估. 在 22 周内总共需要 6 次就诊。 参与者将遵循标准的 4 周滴定计划,在 8 周后达到 12 mg bid。 他们将维持 12 毫克 bid,或最大耐受剂量,再持续 8 周,然后停止治疗。 将检查治疗前后抽动严重程度的差异。 还将确定治疗对强迫症/强迫症、注意力/集中力、抑郁症、焦虑症和生活质量的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Albany、New York、美国、12205
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Albany Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • DSM IV 诊断图雷特综合征、慢性运动或慢性发声抽动障碍的标准
  • 公认的节育方法

排除标准:

  • 怀孕或哺乳
  • 不稳定的内科疾病
  • 不稳定的精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
治疗相关的不良经历
耶鲁全球抽动严重程度量表的严重程度评分

次要结果测量

结果测量
汉密尔顿抑郁量表
耶鲁布朗强迫症调查
Connors 成人注意缺陷多动量表
汉密尔顿焦虑量表
简表 36

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Donald S Higgins, M.D.、Parkinson's Disease and Movement Disorder Center of Albany Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年9月1日

研究完成 (实际的)

2007年5月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月23日

首次发布 (估计)

2005年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年8月21日

最后验证

2009年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

图雷特综合症的临床试验

  • Sanford Health
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