Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Galantamiinin turvallisuustutkimus tic-häiriöissä

perjantai 21. elokuuta 2009 päivittänyt: Parkinson's Disease and Movement Disorders Center

Galantamiinin pilottitutkimus Tic-häiriöiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää galantamiinin turvallisuus, siedettävyys ja teho tic-häiriöissä. Galantamiinin vaikutus yhteisiin käyttäytymismalleihin (esim. huomiota, pakkomielteitä jne.) tutkitaan myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolinergisen aktiivisuuden modulointi on kasvava painopiste neurologisissa terapioissa, erityisesti dementoivien sairauksien, kuten Alzheimerin taudin, hoidossa. Hoito äskettäin kehitetyllä koliiniesteraasi-inhibiittorilla, galantamiinilla, on osoittanut merkittävää parannusta, mutta vain vähän siedettävyyteen liittyviä ongelmia. Sen lisäksi, että galantamiini estää asetyylikoliiniesteraasin aktiivisuutta, se myös moduloi nikotiinikolinergisten reseptorien aktiivisuutta allosteerisella mekanismilla. Tämän seurauksena galantamiinihoidosta voi olla hyötyä, kun vaste muille aineille on ollut rajallinen.

Koliiniesteraasi-inhibiittorihoidon on raportoitu parantavan motorisia tikkejä lapsilla, joilla on TS-resistentti perinteisemmille hoidoille. Myös samanaikaisten käyttäytymishäiriöiden, pääasiassa tarkkaamattomuuden, oireet paranivat. Kolinerginen modulaatio näyttää lupaavalta keinolta tic-häiriöiden hallinnassa.

Miehet ja naiset (18–50-vuotiaat), jotka täyttävät DSM IV -kriteerit kroonisen motorisen tiikkihäiriön, kroonisen äänihäiriön tai Touretten oireyhtymän diagnosoimiseksi ja joilla on suboptimaalinen tic-hallinta nykyisessä hoidossa, otetaan mukaan tähän galantamiinin avoimeen arviointiin. . Yhteensä 6 käyntiä vaaditaan 22 viikon aikana. Osallistujat noudattavat tavanomaista 4 viikon titrausaikataulua saavuttaen 12 mg bid 8 viikon kuluttua. Niitä pidetään 12 mg:lla kahdesti päivässä tai suurimmalla siedetyllä annoksella vielä 8 viikon ajan, minkä jälkeen ne lopetetaan hoidosta. tic-vakavuuden eroa ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen tutkitaan. Hoidon vaikutus pakkomielteisiin/pakko-oireisiin, huomioimiseen/keskittymiseen, masennukseen, ahdistukseen ja elämänlaatuun määritellään myös.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12205
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Albany Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM IV -kriteerit Touretten oireyhtymän, kroonisen motorisen tai kroonisen äänihäiriön diagnosoimiseksi
  • Hyväksytty ehkäisymenetelmä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Epävakaa lääketieteellinen sairaus
  • Epävakaa psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hoitoon liittyvä haittakokemus
Yalen maailmanlaajuisen Tic-vakavuusasteikon vakavuuspisteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Yale-Brown pakko-oireinen tutkimus
Connorsin aikuisten huomiovaje-hyperaktiivisuuden luokitusasteikko
Hamiltonin luokitusasteikko ahdistukseen
Lyhyt lomake 36

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald S Higgins, M.D., Parkinson's Disease and Movement Disorder Center of Albany Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 27. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 25. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa