- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00226824
틱 장애에서 갈란타민의 안전성 연구
틱 장애 관리에서 갈란타민의 파일럿 검사
연구 개요
상세 설명
콜린성 활동의 조절은 특히 알츠하이머병과 같은 치매 장애에 대한 신경학적 치료법에서 점점 더 초점을 맞추고 있습니다. 최근에 개발된 콜린에스테라아제 억제제인 갈란타민을 사용한 치료는 내약성과 관련된 몇 가지 문제와 함께 상당한 개선을 보여주었습니다. 갈란타민은 아세틸콜린에스테라아제의 활성을 억제하는 것 외에도 알로스테릭 메커니즘을 통해 니코틴성 콜린성 수용체의 활성을 조절합니다. 결과적으로 갈란타민 요법은 다른 약제에 대한 반응이 제한적일 때 유익할 수 있습니다.
콜린에스테라아제 억제제 요법은 보다 전통적인 요법에 불응성인 TS 환자의 운동 틱을 개선하는 것으로 보고되었습니다. 동반이환 행동 장애, 주로 부주의의 증상도 개선되었습니다. 콜린성 조절은 틱 장애 관리를 위한 유망한 방법으로 보입니다.
만성 운동 틱 장애, 만성 음성 틱 장애 또는 뚜렛 증후군의 진단을 위한 DSM IV 기준을 충족하고 현재 요법으로 틱의 차선 제어를 경험하는 남성 및 여성(18 - 50세)이 갈란타민의 공개 라벨 평가에 등록됩니다. . 22주 동안 총 6번의 방문이 필요합니다. 참가자는 8주 후 12mg 입찰을 달성하는 표준 4주 적정 일정을 따릅니다. 그들은 추가 8주 동안 12mg bid 또는 최대 허용 용량을 유지한 다음 치료를 중단합니다. 치료 전과 완료 후 틱 중증도의 차이를 조사합니다. 집착/강박, 주의/집중, 우울증, 불안 및 삶의 질에 대한 치료의 영향도 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12205
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Albany Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뚜렛 증후군, 만성 운동 또는 만성 음성 틱 장애의 진단을 위한 DSM IV 기준
- 허용되는 피임 방법
제외 기준:
- 임신 또는 간호
- 불안정한 의학적 질병
- 불안정한 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 관련 부작용
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Yale Global Tic 심각도 척도의 심각도 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도
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Yale-Brown 강박 설문 조사
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Connors 성인 주의력 결핍 과잉 행동 평가 척도
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불안에 대한 Hamilton 등급 척도
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약식 36
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donald S Higgins, M.D., Parkinson's Disease and Movement Disorder Center of Albany Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hoopes SP. Donepezil for Tourette's disorder and ADHD. J Clin Psychopharmacol. 1999 Aug;19(4):381-2. doi: 10.1097/00004714-199908000-00019. No abstract available.
- Wilens TE, Biederman J, Wong J, Spencer TJ, Prince JB. Adjunctive donepezil in attention deficit hyperactivity disorder youth: case series. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2000 Fall;10(3):217-22. doi: 10.1089/10445460050167322.
- Hayslett RL, Tizabi Y. Effects of donepezil on DOI-induced head twitch response in mice: implications for Tourette syndrome. Pharmacol Biochem Behav. 2003 Dec;76(3-4):409-15. doi: 10.1016/j.pbb.2003.08.015.
- Burt T. Donepezil and related cholinesterase inhibitors as mood and behavioral controlling agents. Curr Psychiatry Rep. 2000 Dec;2(6):473-8. doi: 10.1007/s11920-000-0005-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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