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틱 장애에서 갈란타민의 안전성 연구

2009년 8월 21일 업데이트: Parkinson's Disease and Movement Disorders Center

틱 장애 관리에서 갈란타민의 파일럿 검사

이 연구의 목적은 틱 장애에서 갈란타민의 안전성, 내약성 및 효능을 결정하는 것입니다. 일반적으로 관련된 행동(즉, 주의력, 집착 등)도 검사합니다.

연구 개요

상세 설명

콜린성 활동의 조절은 특히 알츠하이머병과 같은 치매 장애에 대한 신경학적 치료법에서 점점 더 초점을 맞추고 있습니다. 최근에 개발된 콜린에스테라아제 억제제인 ​​갈란타민을 사용한 치료는 내약성과 관련된 몇 가지 문제와 함께 상당한 개선을 보여주었습니다. 갈란타민은 아세틸콜린에스테라아제의 활성을 억제하는 것 외에도 알로스테릭 메커니즘을 통해 니코틴성 콜린성 수용체의 활성을 조절합니다. 결과적으로 갈란타민 요법은 다른 약제에 대한 반응이 제한적일 때 유익할 수 있습니다.

콜린에스테라아제 억제제 요법은 보다 전통적인 요법에 불응성인 TS 환자의 운동 틱을 개선하는 것으로 보고되었습니다. 동반이환 행동 장애, 주로 부주의의 증상도 개선되었습니다. 콜린성 조절은 틱 장애 관리를 위한 유망한 방법으로 보입니다.

만성 운동 틱 장애, 만성 음성 틱 장애 또는 뚜렛 증후군의 진단을 위한 DSM IV 기준을 충족하고 현재 요법으로 틱의 차선 제어를 경험하는 남성 및 여성(18 - 50세)이 갈란타민의 공개 라벨 평가에 등록됩니다. . 22주 동안 총 6번의 방문이 필요합니다. 참가자는 8주 후 12mg 입찰을 달성하는 표준 4주 적정 일정을 따릅니다. 그들은 추가 8주 동안 12mg bid 또는 최대 허용 용량을 유지한 다음 치료를 중단합니다. 치료 전과 완료 후 틱 중증도의 차이를 조사합니다. 집착/강박, 주의/집중, 우울증, 불안 및 삶의 질에 대한 치료의 영향도 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12205
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Albany Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뚜렛 증후군, 만성 운동 또는 만성 음성 틱 장애의 진단을 위한 DSM IV 기준
  • 허용되는 피임 방법

제외 기준:

  • 임신 또는 간호
  • 불안정한 의학적 질병
  • 불안정한 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
치료 관련 부작용
Yale Global Tic 심각도 척도의 심각도 점수

2차 결과 측정

결과 측정
우울증에 대한 Hamilton 등급 척도
Yale-Brown 강박 설문 조사
Connors 성인 주의력 결핍 과잉 행동 평가 척도
불안에 대한 Hamilton 등급 척도
약식 36

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Donald S Higgins, M.D., Parkinson's Disease and Movement Disorder Center of Albany Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

투렛 증후군에 대한 임상 시험

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