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歯科処置前に不安のある被験者におけるプレガバリン、アルプラゾラム、およびプラセボの試験

2021年1月20日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

歯科処置前に不安のある被験者におけるプレガバリンとアルプラゾラムIRの抗不安効果の無作為化二重盲検プラセボ対照並行群試験

この試験の主な目的は、プレガバリン、アルプラゾラム、およびプラセボが、予定された歯科処置の 4 時間前にこれらの治療を受ける被験者の不安レベルを軽減する効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

90

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Sheffield、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Koeln、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuebingen、ドイツ
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性の外来患者で、スクリーニングおよびベースライン評価で歯科不安尺度で12ポイント以上を獲得し、選択的歯科処置の予約が予定されている。

除外基準:

  • -DSM-IV不安障害のいずれかの現在の診断。
  • M.I.N.I.によって評価された大うつ病性障害、気分変調症、統合失調症またはその他の精神病性障害、双極性障害、および摂食障害の現在の診断。せん妄、認知症、または身体醜形障害のスクリーニング時、または現在の診断時。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
Visual Analogue Scale for Anxiety のベースラインからエンドポイントまでの変化。

二次結果の測定

結果測定
ベースラインからエンドポイントまでの変化、およびベースラインから各評価時点までの変化は、VAS-不安、VAS-鎮静、活動開始時間スケールスコア、および歯科不安スケールの 3 つの治療グループ間で異なります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

研究の完了 (実際)

2006年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月20日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A0081072

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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