普瑞巴林、阿普唑仑和安慰剂在牙科手术前焦虑的受试者中的试验
2021年1月20日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
普瑞巴林和阿普唑仑 IR 对牙科手术前焦虑受试者的抗焦虑功效的随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验
该试验的主要目的是评估普瑞巴林、阿普唑仑和安慰剂在降低受试者的焦虑水平方面的有效性，这些受试者在预定的牙科手术前 4 小时接受了这些治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国
- Pfizer Investigational Site
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Goettingen、德国
- Pfizer Investigational Site
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Heidelberg、德国
- Pfizer Investigational Site
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Koeln、德国
- Pfizer Investigational Site
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Muenchen、德国
- Pfizer Investigational Site
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Tuebingen、德国
- Pfizer Investigational Site
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Sheffield、英国
- Pfizer Investigational Site
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、英国
- Pfizer Investigational Site
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West Yorkshire
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Leeds、West Yorkshire、英国
- Pfizer Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁且在筛查和基线评估中牙科焦虑量表得分 12 分或以上且已预约择期牙科手术的男性或女性门诊患者。
排除标准：
- 目前对任何 DSM-IV 焦虑症的诊断。
- 由 M.I.N.I. 评估的重度抑郁症、恶劣心境、精神分裂症或任何其他精神病、双相情感障碍和进食障碍的当前诊断。在筛选时，或当前诊断为谵妄、痴呆或身体变形障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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焦虑视觉模拟量表从基线到端点的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
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从基线到终点的变化，以及从基线到每个评级时间点的变化，在 VAS-焦虑、VAS-镇静、活动开始时间量表评分和牙科焦虑量表的三个治疗组之间不同。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
研究完成 (实际的)
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月26日
首次发布 (估计)
2005年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月20日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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