Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk med pregabalin, Alprazolam og placebo hos personer med angst før tannbehandling

20. januar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppeforsøk av den angstdempende effekten av pregabalin og alprazolam IR hos personer med angst før tannbehandling

Hovedformålet med studien er å vurdere hvor effektive pregabalin, alprazolam og placebo er til å redusere angstnivået hos personer som tar en dose av disse behandlingene 4 timer før en planlagt tannprosedyre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Sheffield, Storbritannia
        • Pfizer Investigational Site
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannia
        • Pfizer Investigational Site
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannia
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Koeln, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuebingen, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige polikliniske pasienter 18 år eller eldre som skårer 12 poeng eller mer på Dental Anxiety Scale ved screening og baseline-evalueringer og har en planlagt avtale for en elektiv tannprosedyre.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende diagnose av noen av DSM-IV angstlidelsene.
  • Gjeldende diagnose av alvorlig depressiv lidelse, dystymi, schizofreni eller annen psykotisk lidelse, bipolar lidelse og spiseforstyrrelser vurdert av M.I.N.I. ved screening, eller nåværende diagnose av delirium, demens eller kroppsdysmorf lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endre fra baseline til endepunkt på Visual Analogue Scale for Anxiety.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endringene fra baseline til endepunkt og endringene fra baseline til hvert vurderingstidspunkt varierer mellom de tre behandlingsgruppene for VAS-Angst, VAS-Sedation, Time to Start of Activity Scales-skalaer og Dental Anxiety.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A0081072

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannlege angst

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere