Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van Pregabaline, Alprazolam en Placebo bij proefpersonen met angst voorafgaand aan een tandheelkundige ingreep

20 januari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelgroepstudie naar de anxiolytische werkzaamheid van pregabaline en alprazolam IR bij proefpersonen met angst voorafgaand aan een tandheelkundige ingreep

Het primaire doel van de proef is om te beoordelen hoe effectief pregabaline, alprazolam en placebo zijn bij het verminderen van angstniveaus van proefpersonen die een dosis van deze behandelingen nemen 4 uur vóór een geplande tandheelkundige ingreep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

90

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Duitsland
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Duitsland
        • Pfizer Investigational Site
      • Koeln, Duitsland
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Duitsland
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuebingen, Duitsland
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
        • Pfizer Investigational Site
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Pfizer Investigational Site
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke poliklinische patiënten van 18 jaar of ouder die 12 punten of meer scoren op de Dental Anxiety Scale bij screening en baseline-evaluaties en een geplande afspraak hebben voor een electieve tandheelkundige ingreep.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose van een van de DSM-IV-angststoornissen.
  • Huidige diagnose van depressieve stoornis, dysthymie, schizofrenie of een andere psychotische stoornis, bipolaire stoornis en eetstoornissen zoals beoordeeld door de M.I.N.I. bij screening, of huidige diagnose van delirium, dementie of lichaamsdysmorfe stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verander van basislijn naar eindpunt op de visuele analoge schaal voor angst.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De veranderingen van basislijn tot eindpunt en veranderingen van basislijn tot elk beoordelingstijdstip verschillen tussen de drie behandelingsgroepen voor de VAS-angst-, VAS-sedatie-, tijd tot begin van activiteit-schaalscores en tandangst-schalen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A0081072

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren