MEMA Kwa Vijana 試験: タンザニアのムワンザにおける青少年の性と生殖に関する健康介入の影響
タンザニア農村部における青少年の HIV 感染予防と生殖に関する健康増進のための戦略: MEMA Kwa Vijana 試験
調査の概要
状態
詳細な説明
背景: 青少年は、HIV、その他の性感染症、望まない妊娠など、生殖上の健康に悪影響を与えるリスクが高くなります。 しかし、効果的な介入の選択と実施の指針となる経験的証拠はほとんどありません。 私たちはタンザニア農村部の青少年の性的健康に対する介入プログラムの影響を評価しました。
方法: 9,445 人の 15 ~ 19 歳を対象とした事前の人口ベースの調査のデータを使用し、20 のコミュニティが層別化され、フェーズ 1 (1999 年 1 月から2001 年 12 月)MEMA kwa Vijana プロジェクトの。 新しい介入プログラムには 4 つの主要な要素がありました。小学校の最後の 3 年間(5 年生から 7 年生)における教師主導の、仲間の支援による性教育。 「若者に優しい」性感染症および家族計画サービスを提供するための医療従事者の研修と監督。および若者向けのピアコンドームソーシャルマーケティング (2000 年 1 月から)。 事前に定義された主要アウトカムは、平均年齢 15.5 歳、9,645 人の青年コホートにおける HIV 罹患率と単純ヘルペスウイルス 2 型 (HSV2) であった [95% 範囲 14.1-18.3] 彼らは、小学校の 5 年生、6 年生、または 7 年生に入学する前の 1998 年末に採用されました。 副次的アウトカムには、さらに 6 つの生物医学的アウトカム、5 つの行動的アウトカム、1 つの態度的アウトカム、および 3 つの知識アウトカムが含まれていました。
調査結果: 2001 年後半から 2002 年初頭にかけて行われた追跡調査では、この介入はすべての知識と態度結果に統計的に有意な影響を与え、さらに男性と女性の両方で報告されたコンドーム使用と STI 症状にも統計的に有意な影響を与えました。 介入コミュニティでは、追跡調査中に性的デビューを報告したり、過去12か月間に複数の性的パートナーがいたと報告した男性は大幅に少なかったが、女性の間ではこれら2つの結果に差は見られなかった。 男性のHIV血清変換はわずか5件でした。 女性の場合、HIV 罹患率の調整後比率比 (介入群対比較群) は 0.76 (95%CI: 0.35,1.65) でした。 HSV2 の全体的な有病率は男性で 11.9%、女性で 21.1%、調整後有病率 (PR) は 0.92 (95%CI:0.69,1.22) でした。 および 1.05 (95%CI:0.83、1.32) それぞれ。 他の生物学的結果に対する一貫した影響はなく、調整後の PR は 0.78 (95%CI:0.46、1.30) から変化しました。 男性の梅毒は1.94 (95%CI:1.01,3.72) 女性の淋病に。 3 年間すべての校内プログラムを受ける可能性がある 4 年生に登録した生徒の間で、より大きな有益な影響をもたらすという有意ではない傾向が、ほとんどの成果で見られました。 知識と報告された態度に対する有益な影響は、2002 年半ばに小学校 7 年生だった生徒の別のグループを対象とした横断調査で確認されました。
結論: この介入により、知識が大幅に改善され、男女とも態度とコンドーム使用が報告され、男性では性的行動が報告されましたが、3年間の試験期間内の生物学的転帰には一貫した影響はありませんでした。 データは、いくつかの結果に対して線量関連の影響があり、2 年または 3 年の学校内プログラムを受けた生徒の間でより大きな影響があることを示唆しています。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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-
Mwanza、タンザニア
- Tanzania National Institute for Medical Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1999 年 1 月 1 日時点で 14 歳以上
- 20 のトライアル コミュニティのいずれかの小学校の 5、6、または 7 年生に入学しようとしている
除外基準:
* 親/保護者および/または若者がインフォームド・コンセントを与えることができない、または与えたくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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HIV-1 血清発生率
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HSV2 血清有病率
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二次結果の測定
結果測定 |
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梅毒の有病率を男女別に評価
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男女別のクラミジア有病率の評価
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性別ごとに評価された淋病有病率
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女性におけるトリコモナス症の有病率を評価
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女性における尿妊娠検査による妊娠のポイント有病率の評価
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女性における追跡調査中の最初の妊娠の報告された発生率
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各性別で評価されたフォローアップ中に性的デビューを報告
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過去 1 年間に複数の性的パートナーを性別ごとに評価したと報告した
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各性別で評価された追跡調査中に報告されたコンドーム使用の開始
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性別ごとに評価された、最後の性交時にコンドームを使用したと報告されたこと
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性感染症の症状を経験した人の中で医療施設への受診を報告した人を男女別に評価
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性別ごとに評価された 3 つの質問への回答に基づく HIV に関する知識スコア
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性別ごとに評価された 3 つの質問への回答に基づく STI の知識スコア
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性別ごとに評価された 3 つの質問への回答に基づく妊娠に関する知識スコア
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性別ごとに評価された 3 つの質問への回答に基づく、性と生殖に関する健康問題に対する態度スコア
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David A Ross, BMBCh, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 主任研究者:Richard J Hayes, DSC、London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 主任研究者:David C Mabey, MD, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 主任研究者:John M Changalucha, MSc、Tanzania National Institute for Medical Research
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hayes RJ, Changalucha J, Ross DA, Gavyole A, Todd J, Obasi AI, Plummer ML, Wight D, Mabey DC, Grosskurth H. The MEMA kwa Vijana project: design of a community randomised trial of an innovative adolescent sexual health intervention in rural Tanzania. Contemp Clin Trials. 2005 Aug;26(4):430-42. doi: 10.1016/j.cct.2005.04.006.
- Todd J, Changalucha J, Ross DA, Mosha F, Obasi AI, Plummer M, Balira R, Grosskurth H, Mabey DC, Hayes R. The sexual health of pupils in years 4 to 6 of primary schools in rural Tanzania. Sex Transm Infect. 2004 Feb;80(1):35-42. doi: 10.1136/sti.2003.005413.
- Plummer ML, Wight D, Ross DA, Balira R, Anemona A, Todd J, Salamba Z, Obasi AI, Grosskurth H, Changalunga J, Hayes RJ. Asking semi-literate adolescents about sexual behaviour: the validity of assisted self-completion questionnaire (ASCQ) data in rural Tanzania. Trop Med Int Health. 2004 Jun;9(6):737-54. doi: 10.1111/j.1365-3156.2004.01254.x.
- Plummer ML, Ross DA, Wight D, Changalucha J, Mshana G, Wamoyi J, Todd J, Anemona A, Mosha FF, Obasi AI, Hayes RJ. "A bit more truthful": the validity of adolescent sexual behaviour data collected in rural northern Tanzania using five methods. Sex Transm Infect. 2004 Dec;80 Suppl 2(Suppl 2):ii49-56. doi: 10.1136/sti.2004.011924.
- Obasi AI, Balira R, Todd J, Ross DA, Changalucha J, Mosha F, Grosskurth H, Peeling R, Mabey DC, Hayes RJ. Prevalence of HIV and Chlamydia trachomatis infection in 15--19-year olds in rural Tanzania. Trop Med Int Health. 2001 Jul;6(7):517-25. doi: 10.1046/j.1365-3156.2001.00738.x.
- Lemme F, Doyle AM, Changalucha J, Andreasen A, Baisley K, Maganja K, Watson-Jones D, Kapiga S, Hayes RJ, Ross DA. HIV Infection among Young People in Northwest Tanzania: The Role of Biological, Behavioural and Socio-Demographic Risk Factors. PLoS One. 2013 Jun 21;8(6):e66287. doi: 10.1371/journal.pone.0066287. Print 2013.
- Doyle AM, Weiss HA, Maganja K, Kapiga S, McCormack S, Watson-Jones D, Changalucha J, Hayes RJ, Ross DA. The long-term impact of the MEMA kwa Vijana adolescent sexual and reproductive health intervention: effect of dose and time since intervention exposure. PLoS One. 2011;6(9):e24866. doi: 10.1371/journal.pone.0024866. Epub 2011 Sep 13.
- Doyle AM, Ross DA, Maganja K, Baisley K, Masesa C, Andreasen A, Plummer ML, Obasi AI, Weiss HA, Kapiga S, Watson-Jones D, Changalucha J, Hayes RJ; MEMA kwa Vijana Trial Study Group. Long-term biological and behavioural impact of an adolescent sexual health intervention in Tanzania: follow-up survey of the community-based MEMA kwa Vijana Trial. PLoS Med. 2010 Jun 8;7(6):e1000287. doi: 10.1371/journal.pmed.1000287.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MkV1: ITIDRD90
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