Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MEMA Kwa Vijana -tutkimus: Nuorten seksuaali- ja lisääntymisterveystoimien vaikutus Mwanzassa, Tansaniassa

torstai 19. lokakuuta 2006 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Strategiat HIV-tartunnan ehkäisemiseksi ja nuorten lisääntymisterveyden parantamiseksi Tansanian maaseudulla: MEMA Kwa Vijana -tutkimus

MEMA kwa Vijana -projekti on yhteisön satunnaistettu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida kohdistettujen toimenpiteiden vaikutusta nuorten seksuaali- ja lisääntymisterveyteen Mwanzan alueella Tansaniassa. Interventiolla pyritään vähentämään nuorten HIV:tä, sukupuolitautia ja ei-toivottua raskautta parantamalla lisääntymisterveystietoa ja opettamalla seksuaalisen käyttäytymisen muutosta edistäviä taitoja, ja se sisältää yhteisöllisen mobilisoinnin, taitopohjaisen koulutuksen peruskouluissa ja nuorisoystävällisiä terveyspalveluita. Arviointi sisältää yksityiskohtaisen prosessiarvioinnin ja vaikutusten arvioinnin n. 10 000 nuorta, joita seurataan 3 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Nuoret ovat suuressa vaarassa saada lisääntymisterveyden haittavaikutuksia, mukaan lukien HIV, muut sukupuolitaudit ja ei-toivotut raskaudet. On kuitenkin vähän empiiristä näyttöä, joka ohjaa tehokkaiden toimenpiteiden valintaa ja toteutusta. Arvioimme interventio-ohjelman vaikutusta nuorten seksuaaliterveyteen Tansanian maaseudulla.

Menetelmät: Käyttämällä aiemman väestöpohjaisen kyselyn tietoja, joihin osallistui 9 445 15–19-vuotiasta nuorta, 20 yhteisöä ositettiin ja jaettiin satunnaisesti vastaanottamaan joko uusia interventioita (interventioryhmä) tai vakiointerventioita (vertailuryhmä) vaiheessa 1 (tammikuu 1999-). joulukuuta 2001) MEMA kwa Vijana -projektista. Uudessa interventioohjelmassa oli neljä pääosaa: yhteisön toiminta; opettajan johtama, vertaisavustettu seksuaalikasvatus peruskoulun kolmena viimeisenä vuonna (v. 5-7); terveydenhuollon työntekijöiden koulutus ja valvonta "nuorisoystävällisten" sukupuolitauti- ja perhesuunnittelupalvelujen tarjoamiseksi; ja vertaiskondomi sosiaalinen markkinointi nuorille (tammikuusta 2000). Ennalta määritellyt ensisijaiset tulokset olivat HIV:n ilmaantuvuus ja Herpes simplex -virus tyyppi 2 (HSV2) 9 645 nuoren kohortissa, keski-ikä 15,5 vuotta, [95 % vaihteluväli 14,1-18,3 vuotta], jotka otettiin palvelukseen vuoden 1998 lopulla ennen peruskoulun 5., 6. tai 7. luokkaa. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi kuusi muuta biolääketieteellistä, viisi käyttäytymiseen liittyvää, yksi asennetta ja kolme tietotulosta.

Löydökset: Vuoden 2001 lopulla - 2002 alussa tehdyssä seurantatutkimuksessa interventiolla oli ollut tilastollisesti merkitsevä vaikutus kaikkeen tietoon ja asennetuloksiin sekä raportoituihin kondomin käyttöön ja raportoituihin sukupuolitautioireisiin sekä miehillä että naisilla. Huomattavasti harvemmat miehet interventioyhteisöissä ilmoittivat aloittaneensa seksuaalisen debyytin seurannan aikana tai heillä on ollut useita seksikumppaneita viimeisen 12 kuukauden aikana, mutta näiden kahden tuloksen välillä ei havaittu eroa naisten välillä. Miehillä oli vain viisi HIV-serokonversiota. Naisten HIV:n ilmaantuvuuden (interventio vs. vertailuyhteisöt) mukautettu suhdeluku oli 0,76 (95 % CI: 0,35, 1,65). HSV2:n kokonaisesiintyvyys oli 11,9 % miehillä ja 21,1 % naisilla, ja mukautetut esiintyvyyssuhteet (PR:t) olivat 0,92 (95 % CI:0,69, 1,22). ja 1,05 (95 % CI:0,83, 1,32) vastaavasti. Muihin biologisiin tuloksiin ei ollut johdonmukaista vaikutusta, kun mukautetut PR-arvot vaihtelivat arvosta 0,78 (95 % CI:0,46, 1,30) miehillä kuppa - 1,94 (95 % CI: 1,01, 3,72) naisilla tippuriin. Useimmissa tuloksissa havaittiin ei-merkittävä suuntaus kohti suurempaa myönteistä vaikutusta neljännelle vuodelle ilmoittautuneiden opiskelijoiden keskuudessa, jotka mahdollisesti saivat kaikki kolme vuotta koulun sisäistä koulutusta. Myönteistä vaikutusta tietoon ja raportoituihin asenteisiin vahvistettiin poikkileikkaustutkimuksessa, joka tehtiin eri ryhmässä peruskoulun 7. luokkaa vuoden 2002 puolivälissä.

Johtopäätökset: Interventio paransi huomattavasti tietämystä, raportoituja asenteita ja raportoitua kondomin käyttöä molemmilla sukupuolilla ja raportoitu seksuaalisesta käyttäytymisestä miehillä, mutta sillä ei ollut johdonmukaista vaikutusta biologisiin tuloksiin kolmen vuoden koejakson aikana. Tiedot viittaavat annokseen riippuvaiseen vaikutukseen useilla tuloksilla, ja niillä on suurempi vaikutus niillä, jotka saavat kaksi tai kolme vuotta kouluohjelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

10000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mwanza, Tansania
        • Tanzania National Institute for Medical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat 1.1.1999
  • Aikeissa siirtyä peruskoulun 5., 6. tai 7. luokkaan jossakin 20 kokeiluyhteisöstä

Poissulkemiskriteerit:

* Vanhempi/huoltaja ja/tai nuori henkilö, joka ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
HIV-1-seroinsidenssi
HSV2-seroprevalenssi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kupan esiintyvyys arvioitu kussakin sukupuolessa
Klamydian esiintyvyys arvioitu kussakin sukupuolessa
Gonorrhean esiintyvyys arvioitu kussakin sukupuolessa
Trikomoniaasin esiintyvyys arvioitu naisilla
Raskauden pisteen esiintyvyys virtsan raskaustestillä arvioituna naisilla
Raportoitu ensimmäisen raskauden ilmaantuvuus seurannan aikana arvioitiin naisilla
Raportoitu seksuaalinen debyytti seurannan aikana arvioitiin kussakin sukupuolessa
Ilmoitettu useita seksikumppaneita viimeisen vuoden aikana arvioituna kussakin sukupuolessa
Raportoitu kondomin käytön aloittaminen seurannan aikana arvioitu kussakin sukupuolessa
Raportoitu kondomin käyttö viimeisen yhdynnän aikana arvioituna kummankin sukupuolen kohdalla
Raportoitu käyneensä terveyskeskuksessa niiden joukossa, joilla oli ollut sukupuolitautioireita, arvioituna kummankin sukupuolen osalta
Hiv-tietopisteet perustuvat vastauksiin kolmeen kysymykseen, jotka on arvioitu kunkin sukupuolen osalta
Sukupuolitautien tietopisteet perustuvat vastauksiin kolmeen kysymykseen, jotka on arvioitu kunkin sukupuolen osalta
Raskauden tietopisteet, jotka perustuvat kolmeen kunkin sukupuolen arvioituun kysymykseen annettuihin vastauksiin
Asennepisteet seksuaali- ja lisääntymisterveyteen liittyvissä ongelmissa, jotka perustuvat kolmeen kummankin sukupuolen perusteella arvioituun kysymykseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David A Ross, BMBCh, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Päätutkija: Richard J Hayes, DSC, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Päätutkija: David C Mabey, MD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Päätutkija: John M Changalucha, MSc, Tanzania National Institute for Medical Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 1998

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. lokakuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Koulun sisäinen seksuaaliterveyskasvatus

3
Tilaa