ブルキナファソの幼児における合併症のない熱帯熱マラリアの治療におけるアモジアキンの有効性

デザイン: シングルセンター

適応症: 熱帯熱マラリア原虫によって引き起こされるマラリア 目的: サンテ・デ・ヌーナ研究センター (CRSN) の農村部および都市部の研究地域における、合併症のない熱帯熱マラリアを患う幼児に対する AQ 治療の有効性を決定し、比較すること。

対象者：バガラ、ブラッソ、ケメナの村にある保健センターおよびヌーナ市立病院からの、合併症のない熱帯熱マラリア患者（腋窩温 ≥ 37.5°C + 血液 1 μl あたり 2,000 個以上の熱帯熱マラリア原虫無性寄生虫）を患っている生後 6 ～ 59 か月の小児今日は暑いね。

サンプルサイズ: N=120

治療: すべての小児は、総用量 25 mg/kg の AQ を 3 日間にわたって経口投与されます (1 日目と 2 日目: 10 mg/kg、3 日目: 5 mg/kg)。

統計的手順: 主な分析パラメーターは、14 日目の臨床失敗の割合です。 二次パラメータは、28 日目の臨床失敗率 (PCR 補正ありおよびなし)、初期臨床失敗率、後期寄生虫学的失敗率 (14 日目および 28 日目)、および有害事象の率です。 データは、研究対象の子供たちのグループ全体、および農村部（n=50）と都市部（n=50）の研究対象の子供たちについて個別に分析されます。

研究期間と日付: 研究は 2005 年 9 月から 12 月に実施されます。