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心房細動患者の心臓再同期による洞調律の回復 (ReSync AF)

2008年12月16日 更新者:Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

心房細動患者の心臓再同期による洞調律の回復

心不全は、心臓のポンプ作用が低下する進行性の病気です。 これにより、心臓内に体液が滞留し、心拍数が変化する可能性があります。 心拍数に変化がある場合、心拍数とリズムを制御するために植込み型心臓装置が使用されることがあります。 特定の心不全の場合、心臓の 2 つの下部心室が協調して拍動しなくなった場合、心臓再同期療法が処方されることがあります。

心拍数が危険なほど速い人、または心臓の鼓動が停止する危険性がある人は、植込み型除細動器 (ICD) と呼ばれる電子機器が必要になる場合があります。

心房性頻脈性不整脈 (AT) は、心臓の上部の部屋で起こる急速な拍動の名前です。 AT 患者は、動悸 (胸の高鳴りやドキドキ感)、息切れ、めまい、疲労感、脱力感などの症状を経験することがあります。

この研究の目的は、心房性頻脈性不整脈の発生率、持続期間、終結に対する心臓再同期療法と心房治療を伴う心臓再同期療法の影響を特徴付けることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bad Berka、ドイツ、99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心房細動のある被験者
  • 心拍数が速すぎ、植込み型除細動器(ICD)が必要であると医師によって判断された被験者 i.

除外基準:

  • 自然心拍数が 30bpm 未満の被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
心房治療がオンの場合とオフの場合の心房細動の負担、頻度、エピソードの期間を比較します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Burkhard Huegl, MD、Zentralklinik Bad Berka GmbH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年5月1日

一次修了 (実際)

2006年4月1日

研究の完了 (実際)

2006年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年12月16日

最終確認日

2008年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 221

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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