- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00268294
Gendannelse af sinusrytme med hjerteresynkronisering hos patienter med atrieflimren (ReSync AF)
Gendannelse af sinusrytme med hjerteresynkronisering hos patienter med atrieflimren
Hjertesvigt er en progressiv sygdom, der nedsætter hjertets pumpevirkning. Dette kan forårsage en backup af væske i hjertet og kan resultere i hjerteslagsændringer. Når der er ændringer i hjerterytmen, bruges nogle gange en implanterbar hjerteanordning til at kontrollere hjerterytmens hastighed og rytme. I visse tilfælde af hjertesvigt, når de to nedre hjertekamre ikke længere slår på en koordineret måde, kan hjerteresynkroniseringsterapi ordineres.
Mennesker, der har en farlig hurtig hjerterytme, eller hvis hjerte er i risiko for at stoppe med at slå, kan have behov for en elektronisk enhed kaldet en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD).
Atriel takyarytmi (AT) er navnet på hurtige slag i de øvre hjertekamre. Personer med AT kan opleve symptomer såsom hjertebanken (en ræsende eller bankende følelse i brystet), åndenød, svimmelhed, træthed eller svaghed.
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere virkningen af hjerteresynkroniseringsterapi versus hjerteresynkroniseringsterapi med atrielle terapier på forekomsten, varigheden og afslutningen af atrielle takyarytmier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bad Berka, Tyskland, 99437
- Zentralklinik Bad Berka GmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med atrieflimren
- Personer med et hjerteslag, der er for hurtigt, og som er blevet fastslået af en læge til at have behov for en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD), dvs.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en naturlig puls på mindre end 30 bpm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
For at sammenligne AF-byrden, hyppigheden og varigheden af episoder, når atrielle terapier er ON vs. OFF.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burkhard Huegl, MD, Zentralklinik Bad Berka GmbH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 221
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-resynkroniseringsterapi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini,...AfsluttetHjerte-resynkroniseringsterapiItalien
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet
-
Emory UniversityAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Venstre bundt grenblokForenede Stater
-
Columbia UniversityMedtronicAfsluttetHjertefejlForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetHjertefejlCanada, Spanien, Forenede Stater, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Australien, Holland, Belgien, Frankrig, Italien, Portugal, Østrig, Tjekkiet, Slovakiet, Schweiz
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Frankrig, Spanien, Tyskland, Danmark, Canada, Tjekkiet, Belgien, Ungarn, Italien, Irland, Sverige, Det Forenede Kongerige, Østrig, Norge
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetKongestiv hjertesvigt | Systolisk hjertesvigt | Venstre bundt grenblokForenede Stater, Sverige, Indien, Den Russiske Føderation, Det Forenede Kongerige
-
Queen's UniversityAfsluttetKongestiv hjertesvigtCanada
-
Medtronic ItaliaMedtronicTrukket tilbageArytmier, hjerte | Bradykardi | SynkopeSaudi Arabien, Italien, Japan, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Island, Indien, Sydafrika, Sverige
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Iskæmisk hjertesygdom | Ildfast Angina PectorisTyskland