Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gendannelse af sinusrytme med hjerteresynkronisering hos patienter med atrieflimren (ReSync AF)

16. december 2008 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Gendannelse af sinusrytme med hjerteresynkronisering hos patienter med atrieflimren

Hjertesvigt er en progressiv sygdom, der nedsætter hjertets pumpevirkning. Dette kan forårsage en backup af væske i hjertet og kan resultere i hjerteslagsændringer. Når der er ændringer i hjerterytmen, bruges nogle gange en implanterbar hjerteanordning til at kontrollere hjerterytmens hastighed og rytme. I visse tilfælde af hjertesvigt, når de to nedre hjertekamre ikke længere slår på en koordineret måde, kan hjerteresynkroniseringsterapi ordineres.

Mennesker, der har en farlig hurtig hjerterytme, eller hvis hjerte er i risiko for at stoppe med at slå, kan have behov for en elektronisk enhed kaldet en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD).

Atriel takyarytmi (AT) er navnet på hurtige slag i de øvre hjertekamre. Personer med AT kan opleve symptomer såsom hjertebanken (en ræsende eller bankende følelse i brystet), åndenød, svimmelhed, træthed eller svaghed.

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere virkningen af ​​hjerteresynkroniseringsterapi versus hjerteresynkroniseringsterapi med atrielle terapier på forekomsten, varigheden og afslutningen af ​​atrielle takyarytmier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bad Berka, Tyskland, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med atrieflimren
  • Personer med et hjerteslag, der er for hurtigt, og som er blevet fastslået af en læge til at have behov for en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD), dvs.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en naturlig puls på mindre end 30 bpm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at sammenligne AF-byrden, hyppigheden og varigheden af ​​episoder, når atrielle terapier er ON vs. OFF.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burkhard Huegl, MD, Zentralklinik Bad Berka GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2005

Først opslået (Skøn)

22. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 221

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-resynkroniseringsterapi

3
Abonner