- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00268294
Sinusritme herstellen met cardiale resynchronisatie bij patiënten met boezemfibrilleren (ReSync AF)
Sinusritme herstellen met cardiale resynchronisatie bij patiënten met boezemfibrilleren
Hartfalen is een progressieve ziekte die de pompwerking van het hart vermindert. Dit kan een back-up van vocht in het hart veroorzaken en kan leiden tot veranderingen in de hartslag. Wanneer er veranderingen in de hartslag zijn, wordt soms een implanteerbaar hartapparaat gebruikt om de snelheid en het ritme van de hartslag te regelen. In bepaalde gevallen van hartfalen, wanneer de twee onderste kamers van het hart niet langer op een gecoördineerde manier kloppen, kan cardiale resynchronisatietherapie worden voorgeschreven.
Mensen met een gevaarlijk snelle hartslag of van wie het hart dreigt te stoppen met kloppen, hebben mogelijk een elektronisch apparaat nodig dat een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) wordt genoemd.
Atriale tachyaritmie (AT) is de naam voor snelle slagen in de bovenste kamers van het hart. Mensen met AT kunnen symptomen ervaren zoals hartkloppingen (een racend of bonzend gevoel in de borst), kortademigheid, duizeligheid, vermoeidheid of zwakte.
Het doel van deze studie is om de impact van cardiale resynchronisatietherapie versus cardiale resynchronisatietherapie met atriale therapieën op de incidentie, duur en beëindiging van atriale tachyaritmieën te karakteriseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bad Berka, Duitsland, 99437
- Zentralklinik Bad Berka GmbH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met atriumfibrilleren
- Proefpersonen met een te snelle hartslag en van wie een arts heeft vastgesteld dat ze een implanteerbare cardioverterdefibrillator (ICD) nodig hebben i.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met een natuurlijke hartslag van minder dan 30 slagen per minuut
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Om de AF-belasting, frequentie en duur van episodes te vergelijken wanneer atriale therapieën AAN versus UIT zijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burkhard Huegl, MD, Zentralklinik Bad Berka GmbH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 221
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardiale resynchronisatietherapie
-
Boston Scientific CorporationVoltooidHartfalenCanada, Spanje, Verenigde Staten, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Australië, Nederland, België, Frankrijk, Italië, Portugal, Oostenrijk, Tsjechië, Slowakije, Zwitserland
-
King Abdullah International Medical Research CenterAbbott Medical DevicesOnbekend
-
Abbott Medical DevicesVoltooidBradycardie | Tachycardie | HartziekteVerenigde Staten
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidHartfalen | Hart blok | Aritmie | Ziekte van de sinusknoopBelgië, Russische Federatie, Voormalig Servië en Montenegro, Indië, Koeweit, Saoedi-Arabië
-
Boston Scientific CorporationCryterion Medical, Inc.Voltooid
-
Stephen EsperSensydia CorporationWervingHartziektenVerenigde Staten
-
Santa Barbara Cottage HospitalVoltooidPulmonale hypertensieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading SarlVoltooidParoxysmale boezemfibrillerenTsjechië
-
Coventry UniversityNewcastle University; University of Cambridge; University of Florence; Utrecht University en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
Population Health Research InstituteSunnybrook Health Sciences Centre; Hamilton Health Sciences Corporation; Southlake... en andere medewerkersActief, niet wervend