Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sinusritme herstellen met cardiale resynchronisatie bij patiënten met boezemfibrilleren (ReSync AF)

16 december 2008 bijgewerkt door: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Sinusritme herstellen met cardiale resynchronisatie bij patiënten met boezemfibrilleren

Hartfalen is een progressieve ziekte die de pompwerking van het hart vermindert. Dit kan een back-up van vocht in het hart veroorzaken en kan leiden tot veranderingen in de hartslag. Wanneer er veranderingen in de hartslag zijn, wordt soms een implanteerbaar hartapparaat gebruikt om de snelheid en het ritme van de hartslag te regelen. In bepaalde gevallen van hartfalen, wanneer de twee onderste kamers van het hart niet langer op een gecoördineerde manier kloppen, kan cardiale resynchronisatietherapie worden voorgeschreven.

Mensen met een gevaarlijk snelle hartslag of van wie het hart dreigt te stoppen met kloppen, hebben mogelijk een elektronisch apparaat nodig dat een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) wordt genoemd.

Atriale tachyaritmie (AT) is de naam voor snelle slagen in de bovenste kamers van het hart. Mensen met AT kunnen symptomen ervaren zoals hartkloppingen (een racend of bonzend gevoel in de borst), kortademigheid, duizeligheid, vermoeidheid of zwakte.

Het doel van deze studie is om de impact van cardiale resynchronisatietherapie versus cardiale resynchronisatietherapie met atriale therapieën op de incidentie, duur en beëindiging van atriale tachyaritmieën te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bad Berka, Duitsland, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met atriumfibrilleren
  • Proefpersonen met een te snelle hartslag en van wie een arts heeft vastgesteld dat ze een implanteerbare cardioverterdefibrillator (ICD) nodig hebben i.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met een natuurlijke hartslag van minder dan 30 slagen per minuut

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de AF-belasting, frequentie en duur van episodes te vergelijken wanneer atriale therapieën AAN versus UIT zijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Burkhard Huegl, MD, Zentralklinik Bad Berka GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiale resynchronisatietherapie

3
Abonneren