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Wiederherstellung des Sinusrhythmus durch kardiale Resynchronisation bei Patienten mit Vorhofflimmern (ReSync AF)

16. Dezember 2008 aktualisiert von: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Wiederherstellung des Sinusrhythmus mit kardialer Resynchronisation bei Patienten mit Vorhofflimmern

Herzinsuffizienz ist eine fortschreitende Erkrankung, die die Pumpleistung des Herzens verringert. Dies kann zu einer Flüssigkeitsansammlung im Herzen führen und zu Veränderungen des Herzschlags führen. Bei Veränderungen des Herzschlags wird manchmal ein implantierbares Herzgerät verwendet, um die Frequenz und den Rhythmus des Herzschlags zu steuern. In bestimmten Fällen von Herzinsuffizienz, wenn die beiden unteren Herzkammern nicht mehr koordiniert schlagen, kann eine kardiale Resynchronisationstherapie verordnet werden.

Menschen, die einen gefährlich schnellen Herzschlag haben oder deren Herz Gefahr läuft, nicht mehr zu schlagen, benötigen möglicherweise ein elektronisches Gerät, einen sogenannten implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD).

Als atriale Tachyarrhythmie (AT) bezeichnet man schnelle Herzschläge in den oberen Herzkammern. Bei Menschen mit AT können Symptome wie Herzklopfen (ein rasendes oder pochendes Gefühl in der Brust), Kurzatmigkeit, Schwindel, Müdigkeit oder Schwäche auftreten.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss der kardialen Resynchronisationstherapie im Vergleich zur kardialen Resynchronisationstherapie mit atrialen Therapien auf die Häufigkeit, Dauer und Beendigung atrialer Tachyarrhythmien zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Berka, Deutschland, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Vorhofflimmern
  • Personen mit zu schnellem Herzschlag, bei denen von einem Arzt festgestellt wurde, dass sie einen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD) benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit einer natürlichen Herzfrequenz von weniger als 30 Schlägen pro Minute

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleich der AF-Belastung, Häufigkeit und Dauer von Episoden bei EIN- bzw. AUS-Vorhoftherapien.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Mitarbeiter

Medtronic

Ermittler

  • Hauptermittler: Burkhard Huegl, MD, Zentralklinik Bad Berka GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 221

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