スピリーバの薬力学的定常状態に基づくアトロベントまたはベロテックの単回投与による急性気管支拡張薬の反応

気管支拡張薬単独療法では COPD の症状を適切に制御できない場合、または定期的な維持療法が必要な場合は、気管支拡張薬を組み合わせた治療介入が推奨されます。 副作用のリスクは薬物の用量が増加するにつれて増加するため、併用療法の最も重要な理論的根拠は、有効性と安全性の非常に有利な比率です。 抗コリン薬とベータアドレナリン薬が異なるメカニズムによって気管支拡張効果を達成することが知られており、特にこれらの薬の組み合わせが COPD の管理に有益であることが証明されています。 確立された臨床上の利点に基づいて、チオトロピウムは、COPD における第一選択の長期維持療法にとって魅力的で有望な薬剤です。 これはまた、他の気管支拡張薬による治療的介入が日常診療で処方されることを意味します。 現時点では、短時間作用型薬剤との併用療法に関する研究はありません。 したがって、二重盲検、ランダム化、クロスオーバー設計を使用して、イプラトロピウムまたはフェノテロールの単回用量の気管支拡張効果を、定常状態のチオトロピウムに加えて追加した場合のプラセボと比較しました。 この薬力学的定常状態を達成するために、患者はチオトロピウムで前治療されました。 短時間作用型気管支拡張薬またはプラセボの追加後に、連続肺機能検査（FEV1、FVC、Raw、sGaw）を実施しました。

研究仮説:

H0: 平均ピーク FEV1 に治療間で差はありません。 H1: 平均ピーク FEV1 に治療間で差があります。

比較:

プラセボの追加をイプラトロピウムの追加またはフェノテロールの追加と比較しました。 イプラトロピウムとプラセボの比較が主要でした。 他の 2 つのペアごとの比較は二次的なものでした。