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Educational Intervention With or Without Telephone Counseling in Increasing Colorectal Cancer Screening Compliance in Brothers and Sisters of Patients With Colorectal Cancer

2014年5月15日 更新者：Fox Chase Cancer Center

Colorectal Cancer Screening Intervention for Family Members of Colorectal Cancer Patients

RATIONALE: Printed educational materials and counseling by telephone may improve colorectal cancer screening compliance in brothers and sisters of patients with colorectal cancer.

PURPOSE: This randomized phase III trial is studying standard or personalized printed educational materials with or without telephone counseling to compare how well they work in increasing colorectal cancer screening compliance in brothers and sisters of patients with colorectal cancer.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

OBJECTIVES:

  • Compare the impact of 3 interventions (generic educational print intervention, tailored educational print intervention, or tailored educational print intervention plus telephone counseling) on colorectal cancer screening behaviors and intentions among siblings at increased familial risk for colorectal cancer.

Secondary

  • Determine whether demographic factors, medical access, physician recommendation at baseline, and proband (patient) characteristics (e.g., stage of disease) moderate the impact of the interventions on colorectal screening.
  • Evaluate whether knowledge, attitude, and physician recommendation variables mediate the association between the interventions and colorectal screening, and determine whether these variables are impacted by the interventions.
  • Analyze the cost of each intervention.

OUTLINE: This is a randomized, controlled, cohort, multicenter study. Participants are stratified according to study site. Participants are randomized to 1 of 3 intervention arms.

  • Arm I: Participants receive generic educational print intervention approximately 1 week after completing the baseline survey.
  • Arm II: Participants receive tailored educational print intervention within 10 days after completing the baseline survey and a tailored newsletter 1 month after completing the baseline survey.
  • Arm III: Participants receive tailored educational print intervention approximately 14-18 days after completing the baseline survey. Participants undergo a telephone counseling session within 2 weeks after receiving the tailored print intervention and receive a tailored newsletter 1 month after completing the baseline survey.

After study completion, participants are followed at 6 months and/or 1 year.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 660 participants will be accrued for this study.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

660

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Helen F. Graham Cancer Center at Christiana Care
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center CCOP Research Base
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • New Jersey
      • Flemington、New Jersey、アメリカ、08822
        • Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
      • Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Vineland、New Jersey、アメリカ、08360
        • Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17105-8700
        • PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
      • Langhorne、Pennsylvania、アメリカ、19047
        • St. Mary Regional Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
      • Pottstown、Pennsylvania、アメリカ、19464
        • Pottstown Memorial Regional Cancer Center
      • Reading、Pennsylvania、アメリカ、19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
        • Northeast Regional Cancer Institute
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Sibling of a patient diagnosed with adenocarcinoma of the colon or rectum

    • Patient (proband) must meet the following criteria:

      • Diagnosed in 1999 or later
      • Currently living
      • Seen in Community Clinical Oncology Program member hospital
      • 60 and under at diagnosis
  • No history of hereditary cancer syndrome (e.g., familial adenomatous polyposis or hereditary nonpolyposis colorectal cancer) (patient and sibling)
  • No history of colorectal cancer or colorectal polyps (sibling)
  • No history of inflammatory bowel disease (patient and sibling)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Age 40 and over OR within 10 years of proband's (patient's) age at diagnosis
  • English speaking

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No prior colorectal cancer screening

    • May have undergone prior screening provided they have not followed, or do not plan to follow, physician's recommendation for screening

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
Colorectal cancer screening compliance

二次結果の測定

結果測定
料金
Impact on movement in stage of adoption
Increased knowledge and attitudes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fox Chase Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年8月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月15日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FCCC-FCRB-04-004-P
  • CDR0000485294 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))
  • FCCC-00-841

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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