Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Educational Intervention With or Without Telephone Counseling in Increasing Colorectal Cancer Screening Compliance in Brothers and Sisters of Patients With Colorectal Cancer

15 maja 2014 zaktualizowane przez: Fox Chase Cancer Center

Colorectal Cancer Screening Intervention for Family Members of Colorectal Cancer Patients

RATIONALE: Printed educational materials and counseling by telephone may improve colorectal cancer screening compliance in brothers and sisters of patients with colorectal cancer.

PURPOSE: This randomized phase III trial is studying standard or personalized printed educational materials with or without telephone counseling to compare how well they work in increasing colorectal cancer screening compliance in brothers and sisters of patients with colorectal cancer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

  • Compare the impact of 3 interventions (generic educational print intervention, tailored educational print intervention, or tailored educational print intervention plus telephone counseling) on colorectal cancer screening behaviors and intentions among siblings at increased familial risk for colorectal cancer.

Secondary

  • Determine whether demographic factors, medical access, physician recommendation at baseline, and proband (patient) characteristics (e.g., stage of disease) moderate the impact of the interventions on colorectal screening.
  • Evaluate whether knowledge, attitude, and physician recommendation variables mediate the association between the interventions and colorectal screening, and determine whether these variables are impacted by the interventions.
  • Analyze the cost of each intervention.

OUTLINE: This is a randomized, controlled, cohort, multicenter study. Participants are stratified according to study site. Participants are randomized to 1 of 3 intervention arms.

  • Arm I: Participants receive generic educational print intervention approximately 1 week after completing the baseline survey.
  • Arm II: Participants receive tailored educational print intervention within 10 days after completing the baseline survey and a tailored newsletter 1 month after completing the baseline survey.
  • Arm III: Participants receive tailored educational print intervention approximately 14-18 days after completing the baseline survey. Participants undergo a telephone counseling session within 2 weeks after receiving the tailored print intervention and receive a tailored newsletter 1 month after completing the baseline survey.

After study completion, participants are followed at 6 months and/or 1 year.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 660 participants will be accrued for this study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

660

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Helen F. Graham Cancer Center at Christiana Care
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center CCOP Research Base
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822
        • Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
      • Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Vineland, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08360
        • Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17105-8700
        • PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
      • Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
        • St. Mary Regional Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
      • Pottstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19464
        • Pottstown Memorial Regional Cancer Center
      • Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
        • Northeast Regional Cancer Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Sibling of a patient diagnosed with adenocarcinoma of the colon or rectum

    • Patient (proband) must meet the following criteria:

      • Diagnosed in 1999 or later
      • Currently living
      • Seen in Community Clinical Oncology Program member hospital
      • 60 and under at diagnosis
  • No history of hereditary cancer syndrome (e.g., familial adenomatous polyposis or hereditary nonpolyposis colorectal cancer) (patient and sibling)
  • No history of colorectal cancer or colorectal polyps (sibling)
  • No history of inflammatory bowel disease (patient and sibling)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Age 40 and over OR within 10 years of proband's (patient's) age at diagnosis
  • English speaking

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No prior colorectal cancer screening

    • May have undergone prior screening provided they have not followed, or do not plan to follow, physician's recommendation for screening

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Colorectal cancer screening compliance

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Koszt
Impact on movement in stage of adoption
Increased knowledge and attitudes

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FCCC-FCRB-04-004-P
  • CDR0000485294 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • FCCC-00-841

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj