- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00352638
Educational Intervention With or Without Telephone Counseling in Increasing Colorectal Cancer Screening Compliance in Brothers and Sisters of Patients With Colorectal Cancer
Colorectal Cancer Screening Intervention for Family Members of Colorectal Cancer Patients
RATIONALE: Printed educational materials and counseling by telephone may improve colorectal cancer screening compliance in brothers and sisters of patients with colorectal cancer.
PURPOSE: This randomized phase III trial is studying standard or personalized printed educational materials with or without telephone counseling to compare how well they work in increasing colorectal cancer screening compliance in brothers and sisters of patients with colorectal cancer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
OBJECTIVES:
- Compare the impact of 3 interventions (generic educational print intervention, tailored educational print intervention, or tailored educational print intervention plus telephone counseling) on colorectal cancer screening behaviors and intentions among siblings at increased familial risk for colorectal cancer.
Secondary
- Determine whether demographic factors, medical access, physician recommendation at baseline, and proband (patient) characteristics (e.g., stage of disease) moderate the impact of the interventions on colorectal screening.
- Evaluate whether knowledge, attitude, and physician recommendation variables mediate the association between the interventions and colorectal screening, and determine whether these variables are impacted by the interventions.
- Analyze the cost of each intervention.
OUTLINE: This is a randomized, controlled, cohort, multicenter study. Participants are stratified according to study site. Participants are randomized to 1 of 3 intervention arms.
- Arm I: Participants receive generic educational print intervention approximately 1 week after completing the baseline survey.
- Arm II: Participants receive tailored educational print intervention within 10 days after completing the baseline survey and a tailored newsletter 1 month after completing the baseline survey.
- Arm III: Participants receive tailored educational print intervention approximately 14-18 days after completing the baseline survey. Participants undergo a telephone counseling session within 2 weeks after receiving the tailored print intervention and receive a tailored newsletter 1 month after completing the baseline survey.
After study completion, participants are followed at 6 months and/or 1 year.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 660 participants will be accrued for this study.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Helen F. Graham Cancer Center at Christiana Care
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center CCOP Research Base
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Egyesült Államok, 08822
- Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
-
Marlton, New Jersey, Egyesült Államok, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Vineland, New Jersey, Egyesült Államok, 08360
- Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17105-8700
- PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
-
Langhorne, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19047
- St. Mary Regional Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
-
Pottstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19464
- Pottstown Memorial Regional Cancer Center
-
Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18510
- Northeast Regional Cancer Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
DISEASE CHARACTERISTICS:
Sibling of a patient diagnosed with adenocarcinoma of the colon or rectum
Patient (proband) must meet the following criteria:
- Diagnosed in 1999 or later
- Currently living
- Seen in Community Clinical Oncology Program member hospital
- 60 and under at diagnosis
- No history of hereditary cancer syndrome (e.g., familial adenomatous polyposis or hereditary nonpolyposis colorectal cancer) (patient and sibling)
- No history of colorectal cancer or colorectal polyps (sibling)
- No history of inflammatory bowel disease (patient and sibling)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Age 40 and over OR within 10 years of proband's (patient's) age at diagnosis
- English speaking
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
No prior colorectal cancer screening
- May have undergone prior screening provided they have not followed, or do not plan to follow, physician's recommendation for screening
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Colorectal cancer screening compliance
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Költség
|
Impact on movement in stage of adoption
|
Increased knowledge and attitudes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FCCC-FCRB-04-004-P
- CDR0000485294 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
- FCCC-00-841
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a oktatási beavatkozás
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve