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Educational Intervention With or Without Telephone Counseling in Increasing Colorectal Cancer Screening Compliance in Brothers and Sisters of Patients With Colorectal Cancer

15 maggio 2014 aggiornato da: Fox Chase Cancer Center

Colorectal Cancer Screening Intervention for Family Members of Colorectal Cancer Patients

RATIONALE: Printed educational materials and counseling by telephone may improve colorectal cancer screening compliance in brothers and sisters of patients with colorectal cancer.

PURPOSE: This randomized phase III trial is studying standard or personalized printed educational materials with or without telephone counseling to compare how well they work in increasing colorectal cancer screening compliance in brothers and sisters of patients with colorectal cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

  • Compare the impact of 3 interventions (generic educational print intervention, tailored educational print intervention, or tailored educational print intervention plus telephone counseling) on colorectal cancer screening behaviors and intentions among siblings at increased familial risk for colorectal cancer.

Secondary

  • Determine whether demographic factors, medical access, physician recommendation at baseline, and proband (patient) characteristics (e.g., stage of disease) moderate the impact of the interventions on colorectal screening.
  • Evaluate whether knowledge, attitude, and physician recommendation variables mediate the association between the interventions and colorectal screening, and determine whether these variables are impacted by the interventions.
  • Analyze the cost of each intervention.

OUTLINE: This is a randomized, controlled, cohort, multicenter study. Participants are stratified according to study site. Participants are randomized to 1 of 3 intervention arms.

  • Arm I: Participants receive generic educational print intervention approximately 1 week after completing the baseline survey.
  • Arm II: Participants receive tailored educational print intervention within 10 days after completing the baseline survey and a tailored newsletter 1 month after completing the baseline survey.
  • Arm III: Participants receive tailored educational print intervention approximately 14-18 days after completing the baseline survey. Participants undergo a telephone counseling session within 2 weeks after receiving the tailored print intervention and receive a tailored newsletter 1 month after completing the baseline survey.

After study completion, participants are followed at 6 months and/or 1 year.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 660 participants will be accrued for this study.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

660

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Helen F. Graham Cancer Center at Christiana Care
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center CCOP Research Base
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822
        • Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
      • Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Vineland, New Jersey, Stati Uniti, 08360
        • Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17105-8700
        • PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
      • Langhorne, Pennsylvania, Stati Uniti, 19047
        • St. Mary Regional Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
      • Pottstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19464
        • Pottstown Memorial Regional Cancer Center
      • Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
        • Northeast Regional Cancer Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Sibling of a patient diagnosed with adenocarcinoma of the colon or rectum

    • Patient (proband) must meet the following criteria:

      • Diagnosed in 1999 or later
      • Currently living
      • Seen in Community Clinical Oncology Program member hospital
      • 60 and under at diagnosis
  • No history of hereditary cancer syndrome (e.g., familial adenomatous polyposis or hereditary nonpolyposis colorectal cancer) (patient and sibling)
  • No history of colorectal cancer or colorectal polyps (sibling)
  • No history of inflammatory bowel disease (patient and sibling)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Age 40 and over OR within 10 years of proband's (patient's) age at diagnosis
  • English speaking

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No prior colorectal cancer screening

    • May have undergone prior screening provided they have not followed, or do not plan to follow, physician's recommendation for screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Colorectal cancer screening compliance

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Costo
Impact on movement in stage of adoption
Increased knowledge and attitudes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FCCC-FCRB-04-004-P
  • CDR0000485294 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • FCCC-00-841

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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