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Educational Intervention With or Without Telephone Counseling in Increasing Colorectal Cancer Screening Compliance in Brothers and Sisters of Patients With Colorectal Cancer

15. Mai 2014 aktualisiert von: Fox Chase Cancer Center

Colorectal Cancer Screening Intervention for Family Members of Colorectal Cancer Patients

RATIONALE: Printed educational materials and counseling by telephone may improve colorectal cancer screening compliance in brothers and sisters of patients with colorectal cancer.

PURPOSE: This randomized phase III trial is studying standard or personalized printed educational materials with or without telephone counseling to compare how well they work in increasing colorectal cancer screening compliance in brothers and sisters of patients with colorectal cancer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

  • Compare the impact of 3 interventions (generic educational print intervention, tailored educational print intervention, or tailored educational print intervention plus telephone counseling) on colorectal cancer screening behaviors and intentions among siblings at increased familial risk for colorectal cancer.

Secondary

  • Determine whether demographic factors, medical access, physician recommendation at baseline, and proband (patient) characteristics (e.g., stage of disease) moderate the impact of the interventions on colorectal screening.
  • Evaluate whether knowledge, attitude, and physician recommendation variables mediate the association between the interventions and colorectal screening, and determine whether these variables are impacted by the interventions.
  • Analyze the cost of each intervention.

OUTLINE: This is a randomized, controlled, cohort, multicenter study. Participants are stratified according to study site. Participants are randomized to 1 of 3 intervention arms.

  • Arm I: Participants receive generic educational print intervention approximately 1 week after completing the baseline survey.
  • Arm II: Participants receive tailored educational print intervention within 10 days after completing the baseline survey and a tailored newsletter 1 month after completing the baseline survey.
  • Arm III: Participants receive tailored educational print intervention approximately 14-18 days after completing the baseline survey. Participants undergo a telephone counseling session within 2 weeks after receiving the tailored print intervention and receive a tailored newsletter 1 month after completing the baseline survey.

After study completion, participants are followed at 6 months and/or 1 year.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 660 participants will be accrued for this study.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

660

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Helen F. Graham Cancer Center at Christiana Care
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center CCOP Research Base
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
        • Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
      • Marlton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Vineland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
        • Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17105-8700
        • PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
      • Langhorne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19047
        • St. Mary Regional Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
      • Pottstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19464
        • Pottstown Memorial Regional Cancer Center
      • Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
        • Northeast Regional Cancer Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Sibling of a patient diagnosed with adenocarcinoma of the colon or rectum

    • Patient (proband) must meet the following criteria:

      • Diagnosed in 1999 or later
      • Currently living
      • Seen in Community Clinical Oncology Program member hospital
      • 60 and under at diagnosis
  • No history of hereditary cancer syndrome (e.g., familial adenomatous polyposis or hereditary nonpolyposis colorectal cancer) (patient and sibling)
  • No history of colorectal cancer or colorectal polyps (sibling)
  • No history of inflammatory bowel disease (patient and sibling)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Age 40 and over OR within 10 years of proband's (patient's) age at diagnosis
  • English speaking

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No prior colorectal cancer screening

    • May have undergone prior screening provided they have not followed, or do not plan to follow, physician's recommendation for screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Colorectal cancer screening compliance

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kosten
Impact on movement in stage of adoption
Increased knowledge and attitudes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FCCC-FCRB-04-004-P
  • CDR0000485294 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • FCCC-00-841

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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