再発またはシスプラチン抵抗性の生殖細胞がんの男性患者を対象としたSU011248（スニチニブ）の第II相研究

包含基準:

• 組織学的に精上腫性または非精上腫性胚細胞癌が証明された患者
• 少なくとも2つの異なるシスプラチンベースのレジメン後8週間以内に再発した患者、または
• サルベージ大量化学療法後に疾患が進行または再発した患者、またはシスプラチンベースの化学療法中に疾患が進行した患者、または他の積極的な化学療法に禁忌がある患者
• 測定可能な病気
• 平均余命は3か月以上
• カルノフスキーのパフォーマンスステータス > 60
• 年齢 > 18
• 十分な臓器機能
• 以前の放射線療法、外科的処置、または化学療法による急性毒性影響が NCI CTCAE バージョン 3.0 <= グレード 1 まで解決されている。
• 左心室駆出率（LVEF）>= マルチゲート収集（MUGA）スキャンまたは心エコー検査によって評価され、スキャンを実施する施設によって定義された正常下限（LLN）
• 署名と日付が記載されたインフォームドコンセント文書
• 予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順に従う意欲と能力。

除外基準:

• 急性感染症
• 制御不能な併発疾患
• 過去5年間に他の活動性悪性腫瘍の病歴がある患者は除外される（適切に治療された子宮頸がん上皮内がんおよび非黒色腫性皮膚がんは除く）。
• 最後の化学療法からの間隔が 3 週間未満。
• 標的病変のみに同時照射
• NCI CTCAE グレード 3 の出血 研究治療開始から 4 週間未満
• 患者は抗凝固療法を受けていてはなりません。
• -治験治療開始後4週間以内に大規模な手術または放射線療法を受けた患者。
• 脳転移、脊髄圧迫、癌性髄膜炎の既往歴または既知の脳転移、または脳または軟髄膜疾患の証拠
• -治験薬投与前12か月以内に以下のいずれかに罹患した：心筋梗塞、重度/不安定狭心症、冠動脈/末梢動脈バイパス移植、症候性うっ血性心不全、脳血管障害または一過性虚血発作、または肺塞栓症。
• 薬剤によって正常範囲に維持できない甲状腺機能を有する既存の甲状腺異常。
• NCI CTCAEグレード>= 2の進行中の心臓不整脈、任意のグレードの心房細動、またはベースライン心電図でのQTc間隔の>500ミリ秒への延長。
• 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) または後天性免疫不全症候群 (AIDS) 関連疾患。
• 薬物療法でコントロールできない高血圧（最適な薬物療法にもかかわらず>150/100 mm Hg）。
• 現在の治療は別の臨床試験中。