神経膠腫の術中治療中に Litx™ システムを使用して腫瘍破壊のゾーンを確認する、原発性または再発性/高悪性度神経膠腫患者における第 IIa 相安全性および軽用量漸増研究

包含基準:

• -原発性または再発性の多形性膠芽腫（GBM）または未分化星状細胞腫（AA）が計画された腫瘍切除を受けている
• 右側、テント上前頭葉または側頭葉に腫瘍がある
• 右手優位
• 18歳以上の成人であること
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス スコアが 70 を超える
• 推定余命は12週間以上
• -手術の少なくとも4週間前に以前の抗腫瘍療法を完了しており、急性の副作用から回復している
• -インフォームドコンセント文書に署名する理解と能力が必要です
• 男性または妊娠していない、授乳していない女性であること。 -妊娠可能な患者は、研究への参加中に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります
• -治療前の14日以内に血清または尿の妊娠検査が陰性であること（患者が出産の可能性のある女性の場合）。

除外基準:

以下のいずれかに該当する場合、患者を除外する必要があります。

• 直径2cm未満の腫瘍がある
• -以下によって証明されるように、臓器機能が不十分である：PTまたはPTT> 1.5×対照;血小板数 <100,000/mm3 ; WBC <2,500/mm3;好中球 <2000/mm3;ヘモグロビン <9 g/dL
• -実験的治療を含む別の臨床試験に同時に参加している
• -治験責任医師の意見では、心理的、家族的、社会学的、地理的、または医学的状態など、試験を完了する患者の能力を損なう併存疾患または状態があり、治験責任医師の意見では、このプロトコルの目的と手順への準拠を危うくする可能性がありますまたは試験データのあいまいな解釈は除外されます。
• -治験責任医師の意見では、このプロトコルの目的と手順の遵守を危うくする可能性がある、または試験データの解釈を曖昧にする可能性がある、心理的、家族的、社会学的、地理的、または医学的状態を持っています。
• ポルフィリン系薬剤に対する過敏症またはポルフィリン症の既往歴がある