手術で切除できない十二指腸または膵臓の局所進行性または転移性神経内分泌腫瘍患者の治療における第一選択療法としての併用化学療法

疾患の特徴:

• 組織学または骨スキャンによる十二指腸/膵臓の神経内分泌腫瘍の診断

• 機能性または非機能性腫瘍

  • 腫瘍は以下の基準の 1 つ以上を満たす：

    • 肝転移または肝外転移
    • 進行性局所進行腫瘍（原発性または腺症）
• 切除不能な疾患

• 腫瘍は分化しており、以下の基準を満たしています。

  • 気力67≦15%
  • 10 の大きなフィールドあたり 10 未満の有糸分裂

• 測定可能または評価可能な疾患

  • -標的病変は、過去6か月以内に次の基準の1つを満たす必要があります。

    • 最大径20%アップ
    • 新しい転移が検出されました

  • 病変の最小サイズは、次のいずれかでなければなりません。

    • 転移は15mm以上
    • 原発腫瘍または局所リンパ節では50mm以上

患者の特徴:

• WHOパフォーマンスステータス0-2
• クレアチニン≤1.5mg/dL
• 絶対好中球数≧1,500/mm^3
• 血小板数≧100,000/mm^3
• ビリルビン≦1.8mg/dL
• 冠状動脈不全または症候性心疾患なし
• 腸閉塞、腸疾患、制御不能な慢性下痢がない
• ギルバート病ではない
• 研究治療を妨げる心理的、社会的、家族的、または地理的条件がないこと
• 妊娠中または授乳中ではない
• -肥沃な患者は、研究治療中および完了後6か月間、効果的な避妊を使用する必要があります
• 研究療法を妨げる他の条件がない

以前の同時療法：

• 以前の補助放射線療法なし
• 以前のインターフェロンから少なくとも 3 か月
• -以前のソマトスタチン類似体または抗分泌物が許可されている
• このがんに対する他の前治療はありません
• -標的病変への同時放射線療法なし