Quimioterapia combinada como terapia de primeira linha no tratamento de pacientes com tumores neuroendócrinos localmente avançados ou metastáticos do duodeno ou pâncreas que não podem ser removidos por cirurgia

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de tumor neuroendócrino do duodeno/pâncreas por histologia ou cintilografia óssea

• Tumor funcional ou não funcional

  • O tumor atende ≥ 1 dos seguintes critérios:

    • Metástases hepáticas ou extra-hepáticas
    • Tumor localmente avançado progressivo (primário ou adenopatias)
• doença irressecável

• Tumor diferenciado e atende aos seguintes critérios:

  • Ki 67 ≤ 15%
  • Menos de 10 mitoses por 10 campos grandes

• Doença mensurável ou avaliável

  • As lesões-alvo devem atender a 1 dos seguintes critérios nos últimos 6 meses:

    • Aumento de 20% no maior diâmetro
    • Novas metástases detectadas

  • O tamanho mínimo das lesões deve ser 1 dos seguintes:

    • Mais de 15 mm para metástases
    • Mais de 50 mm para tumor primário ou linfonodos locais

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho da OMS 0-2
• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Bilirrubina ≤ 1,8 mg/dL
• Sem insuficiência coronária ou doença cardíaca sintomática
• Sem obstrução intestinal, enteropatia ou diarreia crônica descontrolada
• Sem doença de Gilbert
• Nenhuma condição psicológica, social, familiar ou geográfica que impeça o tratamento do estudo
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz durante e por 6 meses após a conclusão da terapia do estudo
• Nenhuma outra condição que impeça a terapia do estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Sem radioterapia adjuvante prévia
• Pelo menos 3 meses desde interferon anterior
• Análogos de somatostatina anteriores ou antisecretores permitidos
• Nenhum outro tratamento prévio para este câncer
• Sem radioterapia concomitante à lesão-alvo