透析患者におけるプロスタット補充

以下の基準により、栄養不良であると特定された 50 人の患者:

1. 含める前の連続する 2 か月間の血清アルブミンの平均

2. 次の 4 つの基準のいずれか。

   1. 過去6か月間に少なくとも2回、タンパク質異化率が1.0 g/kg/日未満
   2. 初期または理想体重の 2.5% を超える進行性の意図しない体重減少、および/または標準体重の 90% 未満の患者
   3. 先月中程度から重度の栄養失調と一致する主観的総合評価スコア

   4. 含める前の連続した2か月にわたる次の測定値（利用可能な場合）の2つのうちの1つによって定義される栄養失調の生化学的パラメーター：

      1. -血清トランスフェリン濃度が225mg/dl未満
      2. 血清プレアルブミン濃度が32mg/dl未満

ProStat 64またはプラセボのいずれかを3か月間受け取るように無作為化されます. ベースラインでは、除脂肪体重の Dexa と、BUN、クレアチニン、グルコース、血清アルブミン、プレアルブミン、および C 反応性タンパク質のラボが描画されます。 コレステロールとトランスフェリンは、利用可能な場合、定期的な毎月のラボから記録されます。 さらに、タンパク質異化率が計算され、SGAが完了します。

患者はサプリメント/プラセボを 1 日 2 回服用します。 測定は3か月目に繰り返されます。 これらの測定の最後に、すべての患者は、さらに 3 か月間、オープンラベルの ProStat64 に切り替えられます。 6か月目に、すべての研究手順/ラボが繰り返され、研究が完了します。