Integrazione ProStat nei pazienti in dialisi

Cinquanta pazienti identificati come malnutriti in base ai seguenti criteri:

1. Media dell'albumina sierica per i due mesi consecutivi prima dell'inclusione

2. uno dei quattro seguenti criteri:

   1. Tasso catabolico proteico inferiore a 1,0 g/kg/giorno in almeno 2 occasioni negli ultimi 6 mesi
   2. Perdita di peso progressiva non intenzionale superiore al 2,5% del peso corporeo iniziale o ideale e/o pazienti inferiori al 90% del peso corporeo standard
   3. Punteggio di valutazione globale soggettivo coerente con la malnutrizione da moderata a grave nell'ultimo mese

   4. Parametri biochimici di malnutrizione definiti da 1 di 2 delle seguenti misurazioni (se disponibili) nei due mesi consecutivi prima dell'inclusione:

      1. Concentrazione di transferrina sierica inferiore a 225 mg/dl
      2. Concentrazione di prealbumina sierica inferiore a 32 mg/dl

sarà randomizzato per ricevere ProStat 64 o placebo per 3 mesi. Al basale verrà disegnato un Dexa per massa magra e laboratori per BUN, creatinina, glucosio, albumina sierica, prealbumina e proteina C-reattiva. Il colesterolo e la transferrina saranno registrati dai normali laboratori mensili se disponibili. Inoltre, verrà calcolato un tasso catabolico proteico e sarà completato un SGA.

I pazienti prenderanno il supplemento/placebo due volte al giorno. Le misurazioni verranno ripetute al mese 3. Al termine di queste misurazioni, tutti i pazienti passeranno a ProStat64 in aperto per altri 3 mesi. Al mese 6 tutte le procedure/laboratorio dello studio vengono ripetute e lo studio è completo.