ProStat-tillskott hos dialyspatienter

Femtio patienter identifieras ha dålig näring enligt följande kriterier:

1. Genomsnitt av serumalbumin under två på varandra följande månader före inkludering

2. ett av de fyra följande kriterierna:

   1. Proteinkatabolisk hastighet mindre än 1,0 g/kg/dag vid minst 2 tillfällen under de senaste 6 månaderna
   2. Progressiv oavsiktlig viktminskning med mer än 2,5 % av den initiala eller ideala kroppsvikten och/eller patienter som är mindre än 90 % av standardkroppsvikten
   3. Subjektivt globalt bedömningspoäng överensstämmer med måttlig till allvarlig undernäring under den senaste månaden

   4. Biokemiska parametrar för undernäring definierade av 1 av 2 av följande mätningar (om tillgängliga) under de på varandra följande två månaderna före inkluderingen:

      1. Serumtransferrinkoncentration mindre än 225 mg/dl
      2. Serumprealbuminkoncentration mindre än 32 mg/dl

kommer att randomiseras för att få antingen ProStat 64 eller placebo i 3 månader. Vid Baseline kommer en Dexa för mager kroppsmassa och laborationer för BUN, kreatinin, glukos, serumalbumin, prealbumin och C-reaktivt protein att dras. Kolesterol och transferrin kommer att registreras från de vanliga månatliga laborationerna om det finns tillgängligt. Dessutom kommer en proteinkatabolisk hastighet att beräknas och en SGA kommer att slutföras.

Patienterna kommer att ta tillägget/placebo två gånger om dagen. Mätningarna kommer att upprepas vid månad 3. I slutet av dessa mätningar kommer alla patienter att bytas till open label ProStat64 i ytterligare 3 månader. Vid månad 6 upprepas alla studieprocedurer/labb och studien är klar.