투석 환자의 ProStat 보충

다음 기준에 따라 영양 상태가 좋지 않은 것으로 확인된 50명의 환자:

1. 포함 전 연속 2개월 동안 평균 혈청 알부민

2. 다음 네 가지 기준 중 하나:

   1. 지난 6개월 동안 최소 2회 단백질 분해율이 1.0g/kg/d 미만
   2. 초기 또는 이상 체중의 2.5%를 초과하는 진행성 비의도적 체중 감소 및/또는 표준 체중의 90% 미만인 환자
   3. 지난 한 달 동안 중등도에서 중증 영양실조와 일치하는 주관적 종합 평가 점수

   4. 포함 전 연속 2개월 동안 다음 측정치(가능한 경우) 중 2개 중 1개로 정의된 영양실조의 생화학적 매개변수:

      1. 혈청 트랜스페린 농도 225 mg/dl 미만
      2. 혈청 프리알부민 농도 32 mg/dl 미만

3개월 동안 무작위로 ProStat 64 또는 위약을 투여받게 됩니다. 베이스라인에서 무지방 체질량에 대한 Dexa와 BUN, 크레아티닌, 포도당, 혈청 알부민, 프리알부민 및 C-반응성 단백질에 대한 실험실이 그려질 것입니다. 콜레스테롤과 트랜스페린은 가능한 경우 정기적인 월간 실험실에서 기록됩니다. 또한 단백질 이화율이 계산되고 SGA가 완료됩니다.

환자는 보충제/위약을 하루에 두 번 복용합니다. 측정은 3개월째에 반복됩니다. 이러한 측정이 끝나면 모든 환자는 추가 3개월 동안 오픈 라벨 ProStat64로 전환됩니다. 6개월에 모든 연구 절차/실험실이 반복되고 연구가 완료됩니다.