アフリカの子供たちの貧血の検出と治療を改善するための2つの「ポイント・オブ・ケア」診断法の試験 (EARS)

研究の正当性 貧血を診断するためのさまざまな簡単な検査の感度と特異度を記述した多くの研究にもかかわらず(19-21)、医療従事者の基礎訓練、診断ツールの使用、および貧血の確実な利用可能性の有効性を評価した研究はありません。アフリカのマラリア流行地域の子供や妊婦の慢性貧血の負担を軽減する治療法。 現在の診断検査の費用対効果は不明であり、この情報は公衆衛生政策の指針として必要とされています。

基本的な医療施設からの診断、治療、紹介の割合は、地域や医療施設によって異なる可能性があるさまざまな要因（治療遵守、クリニックへの出席状況、医療従事者の意識、地域の貧血の蔓延など）によって異なります。 したがって、これらの問題を明らかにするために、クラスターのランダム化研究が計画されました。

設計の概要 これは、5 歳未満の小児の貧血を検出するための 2 つの異なる「ポイント オブ ケア」診断ツール (Hemocue および Copack) のクラスター無作為化非盲検試験であり、それぞれを現在の日常診療を継続する対照群と比較します (臨床的判断またはヘモグロビンを測定する効果のない比色法に基づく）。 この有効性試験を設計する際の固有の制約は、対照診療所にヘモグロビンの測定値が存在しないことです。 したがって、貧血と診断された小児の割合が主な結果であり、予想される割合はローリング横断調査から導き出されます。

次のレベルのケアに紹介された子どもたちは追跡され、調査結果と治療結果に関する基本データが記録されます。

5歳未満の小児を対象とした定期的な断面貧血調査は、試験期間中、参加している医療施設がサービスを提供する村で実施される。

貧血の診断と治療の費用は各試験群で評価され、貧血の診断と治療、および貧血の小児のヘモグロビンレベルの正常化における介入群の費用対効果がそれぞれ対照群と比較される。

各介入の受け入れやすさと人気を評価し、貧血の治療を求める行動と貧血の危険因子を特定するために、社会調査（個人インタビューとフォーカスグループディスカッション）が実施されます。

試験結果は、タンザニアの医療プランナーや医療提供者にとって結果の有用性を最大限に高めるために、入手可能になり次第、地元および全国に配布される予定です。

治験終了時の出口戦略により、治験中に提供された追加リソースが次の地域保健計画および資源割り当てサイクルまで維持されることが保証されます。