Een proef van 2 'Point of Care'-diagnostische methoden om de detectie en behandeling van bloedarmoede bij Afrikaanse kinderen te verbeteren (EARS)

Studiemotivering Ondanks een aantal studies die de sensitiviteit en specificiteit beschrijven van verschillende eenvoudige tests voor het diagnosticeren van bloedarmoede (19-21), zijn er geen studies die de effectiviteit van de basisopleiding van gezondheidswerkers, het gebruik van diagnostische hulpmiddelen en de gegarandeerde beschikbaarheid van bloedarmoede hebben geëvalueerd. behandelingen, bij het verminderen van de last van chronische bloedarmoede bij kinderen en zwangere vrouwen in malaria-endemische gebieden van Afrika. De kosteneffectiviteit van de huidige diagnostische tests is niet bekend en deze informatie is nodig om het volksgezondheidsbeleid te sturen.

De mate van diagnose, behandeling en doorverwijzing vanuit basisgezondheidsvoorzieningen hangt af van een aantal factoren (therapietrouw, bezoek aan klinieken, bewustzijn van gezondheidswerkers, lokale prevalentie van bloedarmoede, enz.) die waarschijnlijk zullen variëren tussen de verschillende gebieden en gezondheidsfaciliteiten. Daarom is een clustergerandomiseerde studie opgezet om deze kwesties te belichten.

Opzetoverzicht Dit is een clustergerandomiseerde open-labelstudie van 2 verschillende 'point-of-care'-diagnostische hulpmiddelen (Hemocue en Copack) om bloedarmoede op te sporen bij kinderen jonger dan 5 jaar, elk vergeleken met een controle-arm die de huidige routinepraktijk zal voortzetten ( op basis van klinisch oordeel of ineffectieve colorimetrische methoden voor het meten van hemoglobine). Een inherente beperking bij het ontwerpen van deze effectiviteitsproef is de afwezigheid van een meting van hemoglobine in controleapotheken. Het percentage kinderen met de diagnose bloedarmoede is dus de primaire uitkomst en de verwachte percentages zullen worden afgeleid uit het voortschrijdende transversale onderzoek.

Kinderen die naar het volgende zorgniveau worden doorverwezen, worden gevolgd en basisgegevens over de resultaten van onderzoeken en behandelingsresultaten worden geregistreerd.

Tijdens de proef zal een voortschrijdend onderzoek naar bloedarmoede in dwarsdoorsnede bij kinderen onder de 5 jaar worden uitgevoerd in de dorpen die worden bediend door deelnemende gezondheidsvoorzieningen.

De kosten van de diagnose en behandeling van bloedarmoede zullen worden beoordeeld in elk van de onderzoeksarmen en de kosteneffectiviteit van de interventiearmen zal elk worden vergeleken met de controlearm bij het diagnosticeren en behandelen van bloedarmoede en bij het normaliseren van hemoglobinegehalten bij kinderen met bloedarmoede.

Sociale enquêtes (individuele interviews en focusgroepdiscussies) zullen worden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid en populariteit van elk van de interventies te beoordelen en om behandelingszoekend gedrag voor en risicofactoren voor bloedarmoede te identificeren.

De resultaten van de proef zullen plaatselijk en nationaal worden verspreid zodra ze beschikbaar zijn om de bruikbaarheid van de resultaten voor gezondheidsplanners en zorgverleners in Tanzania te maximaliseren.

Een exit-strategie aan het einde van de proef zorgt ervoor dat eventuele extra middelen die tijdens de proef worden verstrekt, worden behouden tot de volgende cyclus voor lokale gezondheidsplanning en toewijzing van middelen.