Próba 2 metod diagnostycznych „Point of Care” w celu poprawy wykrywania i leczenia niedokrwistości u afrykańskich dzieci (EARS)

Uzasadnienie badania Pomimo wielu badań opisujących czułość i swoistość różnych prostych testów do rozpoznawania niedokrwistości(19-21) nie ma badań oceniających skuteczność podstawowego szkolenia pracowników służby zdrowia, stosowania narzędzi diagnostycznych i zapewnienia dostępności anemii leczenia, w zmniejszaniu obciążenia przewlekłą anemią u dzieci i kobiet w ciąży na obszarach endemicznych malarii w Afryce. Opłacalność obecnych testów diagnostycznych nie jest znana, a informacje te są potrzebne do kierowania polityką zdrowia publicznego.

Wskaźniki diagnozy, leczenia i skierowań z podstawowych placówek opieki zdrowotnej zależą od wielu czynników (stosowanie się do leczenia, obecność w poradni, świadomość pracowników służby zdrowia, lokalna częstość występowania niedokrwistości itp.), które mogą się różnić w zależności od obszaru i placówki służby zdrowia. W związku z tym zaprojektowano randomizowane badanie klastrowe, aby rzucić światło na te kwestie.

Przegląd projektu Jest to otwarte, randomizowane klastrowe badanie 2 różnych narzędzi diagnostycznych „point of care” (Hemocue i Copack) do wykrywania niedokrwistości u dzieci w wieku poniżej 5 lat, każde w porównaniu z grupą kontrolną, która będzie kontynuować obecną rutynową praktykę ( na podstawie oceny klinicznej lub nieskutecznych kolorymetrycznych metod pomiaru hemoglobiny). Nieodłącznym ograniczeniem w projektowaniu tej próby skuteczności jest brak miary hemoglobiny w przychodniach kontrolnych. W związku z tym odsetek dzieci, u których zdiagnozowano anemię, jest głównym wynikiem, a oczekiwane wskaźniki zostaną określone na podstawie kroczącego badania przekrojowego.

Dzieci kierowane na kolejny poziom opieki będą monitorowane i rejestrowane będą podstawowe dane o wynikach badań i wyniku leczenia.

W wioskach obsługiwanych przez placówki opieki zdrowotnej uczestniczące w badaniu zostanie przeprowadzone przekrojowe badanie niedokrwistości u dzieci w wieku poniżej 5 lat.

Koszty diagnozy i leczenia niedokrwistości zostaną ocenione w każdej z grup badania, a efektywność kosztowa grup interwencji zostanie porównana z grupą kontrolną w diagnostyce i leczeniu niedokrwistości oraz normalizacji poziomu hemoglobiny u dzieci z niedokrwistością.

Przeprowadzone zostaną ankiety społeczne (wywiady indywidualne i dyskusje w grupach fokusowych) w celu oceny akceptowalności i popularności każdej z interwencji oraz identyfikacji zachowań związanych z poszukiwaniem leczenia i czynników ryzyka niedokrwistości.

Wyniki badania zostaną rozesłane lokalnie i na szczeblu krajowym, gdy tylko będą dostępne, aby zmaksymalizować użyteczność wyników dla planistów i świadczeniodawców opieki zdrowotnej w Tanzanii.

Strategia wyjścia na koniec badania zapewni, że wszelkie dodatkowe zasoby zapewnione podczas badania zostaną utrzymane do następnego lokalnego cyklu planowania opieki zdrowotnej i alokacji zasobów.