Una prova di 2 metodi diagnostici "Point of Care" per migliorare il rilevamento e il trattamento dell'anemia nei bambini africani (EARS)

Giustificazione dello studio Nonostante una serie di studi che descrivano la sensibilità e la specificità di vari semplici test per la diagnosi dell'anemia (19-21), non esistono studi che abbiano valutato l'efficacia della formazione di base degli operatori sanitari, l'uso di strumenti diagnostici e la disponibilità assicurata dell'anemia trattamenti, nel ridurre il peso dell'anemia cronica nei bambini e nelle donne incinte nelle aree endemiche della malaria in Africa. L'efficacia in termini di costi degli attuali test diagnostici non è nota e queste informazioni sono necessarie per orientare le politiche di sanità pubblica.

I tassi di diagnosi, trattamento e invio dalle strutture sanitarie di base dipendono da una varietà di fattori (adesione al trattamento, frequenza clinica, consapevolezza degli operatori sanitari, prevalenza locale di anemia, ecc.) che possono variare tra le diverse aree e strutture sanitarie. È stato quindi progettato uno studio randomizzato a grappolo per far luce su questi problemi.

Panoramica del progetto Si tratta di uno studio in aperto randomizzato a grappolo di 2 diversi strumenti diagnostici "point of care" (Hemocue e Copack) per rilevare l'anemia nei bambini di età inferiore ai 5 anni, ciascuno confrontato con un braccio di controllo che continuerà l'attuale pratica di routine ( basato su giudizio clinico o metodi colorimetrici inefficaci per la misurazione dell'emoglobina). Un vincolo intrinseco nella progettazione di questo studio di efficacia è l'assenza di una misura dell'emoglobina nei dispensari di controllo. Pertanto, la proporzione di bambini con diagnosi di anemia è l'esito primario e i tassi attesi saranno derivati ​​dall'indagine trasversale continua.

I bambini che vengono indirizzati al livello successivo di assistenza verranno monitorati e verranno registrati i dati di base sui risultati delle indagini e sull'esito del trattamento.

Un'indagine continua sull'anemia trasversale nei bambini di età inferiore ai 5 anni sarà condotta nei villaggi serviti dalle strutture sanitarie partecipanti durante la sperimentazione.

I costi della diagnosi e del trattamento dell'anemia saranno valutati in ciascuno dei bracci di prova e il rapporto costo-efficacia dei bracci di intervento sarà confrontato ciascuno con il braccio di controllo nella diagnosi e nel trattamento dell'anemia e nella normalizzazione dei livelli di emoglobina nei bambini con anemia.

Saranno condotte indagini sociali (interviste individuali e discussioni di focus group) per valutare l'accettabilità e la popolarità di ciascuno degli interventi e per identificare il comportamento di ricerca del trattamento e i fattori di rischio per l'anemia.

I risultati della sperimentazione saranno diffusi a livello locale e nazionale non appena saranno disponibili al fine di massimizzare l'utilità dei risultati per i pianificatori e gli operatori sanitari in Tanzania.

Una strategia di uscita alla fine della sperimentazione assicurerà che eventuali risorse aggiuntive fornite durante la sperimentazione saranno mantenute fino al successivo ciclo di pianificazione sanitaria locale e allocazione delle risorse.