Um teste de 2 métodos de diagnóstico 'Point of Care' para melhorar a detecção e o tratamento da anemia em crianças africanas (EARS)

Justificativa do estudo Apesar de vários estudos descrevendo a sensibilidade e especificidade de vários testes simples para o diagnóstico de anemia(19-21), não há estudos que tenham avaliado a eficácia do treinamento básico de profissionais de saúde, uso de ferramentas de diagnóstico e disponibilidade garantida de anemia tratamentos, na redução da carga de anemia crônica em crianças e mulheres grávidas em áreas endêmicas de malária da África. A relação custo-eficácia dos testes de diagnóstico atuais não é conhecida e esta informação é necessária para orientar a política de saúde pública.

As taxas de diagnóstico, tratamento e encaminhamento das unidades básicas de saúde dependem de uma variedade de fatores (adesão ao tratamento, atendimento clínico, conscientização do profissional de saúde, prevalência local de anemia, etc.) que provavelmente variam entre as diferentes áreas e unidades de saúde. Um estudo randomizado de cluster foi, portanto, projetado para lançar luz sobre essas questões.

Visão geral do projeto Este é um estudo aberto randomizado agrupado de 2 ferramentas de diagnóstico diferentes de 'ponto de atendimento' (Hemocue e Copack) para detectar anemia em crianças menores de 5 anos, cada uma comparada a um braço de controle que continuará a prática de rotina atual ( baseado em julgamento clínico ou métodos colorimétricos ineficazes para medir a hemoglobina). Uma limitação inerente na concepção deste ensaio de eficácia é a ausência de uma medida de hemoglobina em dispensários de controle. Assim, a proporção de crianças diagnosticadas com anemia é o resultado primário e as taxas esperadas serão derivadas da pesquisa transversal contínua.

As crianças que forem encaminhadas para o próximo nível de atendimento serão rastreadas e os dados básicos sobre os resultados das investigações e resultados do tratamento serão registrados.

Um inquérito transversal contínuo sobre a anemia em crianças com menos de 5 anos de idade será realizado nas aldeias atendidas pelas unidades de saúde participantes durante o estudo.

Os custos do diagnóstico e tratamento da anemia serão avaliados em cada um dos braços do estudo e o custo-efetividade dos braços de intervenção será comparado ao braço de controle no diagnóstico e tratamento da anemia e na normalização dos níveis de hemoglobina em crianças com anemia.

Serão realizadas pesquisas sociais (entrevistas individuais e discussões de grupos focais) para avaliar a aceitabilidade e popularidade de cada uma das intervenções e para identificar o comportamento de busca de tratamento e os fatores de risco para anemia.

Os resultados do estudo serão divulgados local e nacionalmente assim que estiverem disponíveis, a fim de maximizar a utilidade dos resultados para planejadores e provedores de saúde na Tanzânia.

Uma estratégia de saída no final do estudo garantirá que quaisquer recursos adicionais fornecidos durante o estudo serão mantidos até o próximo planejamento de saúde local e ciclo de alocação de recursos.