肥満患者における低カロリー食の有無にかかわらず、リモナバンの有効性と安全性 (REBA)
2009年4月17日 更新者:Sanofi
肥満患者における低カロリー食の有無にかかわらず、SR141716 のエネルギー摂取効果と安全性に関する無作為化、二重結合、プラセボ対照、並行群、固定用量 (20 mg/日)、3 か月間の多施設研究
この研究の主な目的は、不断の高脂肪夕食からのエネルギー摂取量 (kcal/日/食事) (主要評価項目)、摂取前後の反応、および食品、および食品の選択、渇望、および制御感への影響。
二次的な目的は、低カロリー食の有無にかかわらず体重に対するリモナバンの効果と、その臨床的および実験的安全性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Guilford、イギリス
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -Body Mass Index ≥ 30 and < 45 kg/m² の肥満の被験者
上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
---|
二重盲検治療の 3/4 週目における高脂肪プローブ日の不断夕食中のエネルギー摂取量のベースラインからの絶対変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
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満腹感、食べ物の選択、コントロール感、調査期間中および/または「自由生活」期間中の一連の評価尺度を使用した渇望
|
臨床上の安全性
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:John Blundell, Pr、University of Leeds, United Kingdom
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年5月1日
一次修了 (実際)
2005年4月1日
研究の完了 (実際)
2005年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月17日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EFC5031
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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