STRADIVARIUS (リモナバンの投与を伴うアテローム性動脈硬化症の発症を軽減する戦略 - 血管内超音波研究)

包含基準:

• 書面による署名済みのインフォームドコンセント
• 冠動脈造影の適応
• 腹部肥満はウエスト周囲径が女性の場合は 88 cm 以上、男性の場合は 102 cm 以上であると定義されます。
• 以下の 2 つの状態のうち少なくとも 1 つ: *a) 以下の追加の危険因子のうち少なくとも 2 つの存在によって定義されるメタボリックシンドローム: 1. トリグリセリドレベル >= 150 mg/dL (1.69 mmol/L); 2. 2. HDL コレステロール < 40 mg/dL (1.03 mmol/L) [男性] または 50 mg/dL (1.28 mmol/L) [女性]; 3. 空腹時血糖値 >= 110 mg/dL (6.1 mmol/L)。 4. スクリーニング来院時の高血圧（収縮期140 mmHg以上および/または拡張期90 mmHg以上）、または降圧薬による現在の治療; *b) 現在喫煙しており (1 日あたり 10 本以上)、禁煙する意思がある
• 血管造影による視覚的推定による内腔直径の20%以上縮小を有する自然冠状動脈の少なくとも1つの病変によって定義される、冠状動脈性心疾患の血管造影による証拠
• IVUS評価の「対象血管」の定義に適合する少なくとも1つの冠動脈の存在
• IVUSコア研究所によるベースラインIVUSテープの受け入れ

除外基準:

• 年齢 < 18 歳
• 妊娠中または授乳中の女性
• -スクリーニング来院前の6か月以内に超低カロリーの食事または減量のための外科的処置（例、胃ステープル留め、バイパス）の履歴がある
• 内分泌由来の既知の肥満
• HBA1c >10%のコントロールされていない糖尿病
• 治験責任医師が被験者の安全性や治験への参加の成功を損なうと判断した、重度の医学的または心理的状態の存在
• 重度のうっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会 [NYHA] クラス III または IV)
• -治験責任医師の意見では、治験期間中に冠動脈バイパス移植（CABG）、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）、心臓移植、外科的修復および/または置換が必要になる可能性が高いと考えられる臨床的に重大な心疾患
• ベースラインのカテーテル治療中の、急性合併症または再狭窄のリスクが高いと考えられる不適格な動脈の血管形成術
• 視覚的血管造影による推定による左冠状動脈主管の内腔直径の>50%縮小
• 最近のST上昇心筋梗塞（MI） ランダム化前72時間以内