進行性または転移性卵巣癌に罹患した患者におけるドキソルビシンと組み合わせたNGR-hTNFの研究

包含基準:

• 進行性または転移性卵巣癌の影響を受けた 18 歳以上の患者で、以前にプラチナレジメン（シスまたはカルボプラチン）とパクリタキセルで治療され、最後の化学療法から 6 か月以内に病勢進行が記録されている（難治性/耐性集団）、または 6 か月後に病状が進行している最後に投与された化学療法（プラチナレジメンとパクリタキセル）
• プラチナレジメンで再チャレンジ
• アントラサイクリンへの以前の曝露なし
• -組織学的または細胞学的に確認された卵巣癌
• 余命3ヶ月以上
• ECOG パフォーマンスステータス 0 - 1
• 正常な心機能 (LVEF ≥55%) および制御されていない高血圧がない
• -従来の技術で20mm以上、または10mm以上（スパイラルCTスキャンまたはPET）の1つ以上の一次元の測定可能な病変として定義される測定可能な疾患;腹膜癌が存在する場合、腹水は許容されます

• -適切なベースラインの骨髄、肝機能、および腎機能は、次のように定義されています。

  • 好中球 > 1.5 x 10^9/L および血小板 > 100 x 10^9/L
  • ビリルビン < 1.5 x ULN
  • -肝転移がない場合、ASTおよび/またはALT < 2.5 x ULN
  • -肝転移の存在下でASTおよび/またはALT <5 x ULN
  • -血清クレアチニン<1.5 x ULN

• 以下の条件が満たされている場合、患者は以前に治療を受けていた可能性があります。

  • 化学療法および放射線療法：28日間のウォッシュアウト期間
  • 手術：14日間のウォッシュアウト期間
• 血液量亢進症およびその結果（例： 1 回拍出量の増加、血圧の上昇) または血液希釈は、患者のリスクを表す可能性があります (NGR-hTNF 希釈のために薬局部門で特に使用される「技術データシート ヒト アルブミン」を参照してください)。
• -患者は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります

除外基準:

• 同時抗がん療法
• -患者は、研究中に他の治験薬を受け取ってはなりません
• ニューヨーク心臓協会のクラス II-IV 心疾患
• 急性狭心症
• -過去6か月以内に心筋梗塞を起こした患者
• 重大な末梢血管疾患を有する患者
• 主な門脈の血栓症
• CNS 関与の臨床徴候
• -活動的または制御されていない全身性疾患/感染症、またはプロトコルに適合しない深刻な病気または病状を有する患者
• -ヒトアルブミン製剤または賦形剤に対する既知の過敏症/アレルギー反応
• -心理的、家族的、社会学的、または地理的条件により、研究プロトコルの遵守が妨げられる可能性があります
• 妊娠中または授乳中。 生殖能力のある患者（すなわち、 1年未満の閉経で、外科的に不妊ではない）は、研究を通して効果的な避妊手段を実践しなければなりません。 出産の可能性のある女性は、登録前の14日以内に陰性の妊娠検査（血清または尿）を提供する必要があります。