兄弟姉妹における生命を脅かす不整脈のリスク (SIBFIB)
虚血性心筋症研究における植込み型除細動器治療の兄弟一致
調査の概要
詳細な説明
米国では、毎年 40 万人以上が突然死亡しています。 植込み型除細動器 (ICD) は、心筋梗塞 (MI) 後の心臓突然死 (SCD) の一次予防に革命をもたらしましたが、リスク層別化は依然として限定的であり、左心室機能障害の特定にのみ依存しています。 この研究の目的は、遺伝的要因が心筋梗塞後の心室性不整脈のリスクに遠隔的に影響するかどうかを判断することです。
MI 後の心室頻拍または心室細動が遺伝性の特徴であるかどうかを判断するために、虚血性心筋症の ICD を受けた患者の家族ベースのケースコントロール兄弟研究を実施します。 最初のステップとして、早期心血管疾患の既存の家族連鎖研究であるGENECARDレジストリを利用して、MI後のICD移植の兄弟一致の有病率を判断します。 GENECARD研究の発端者と兄弟は、ICDの歴史に関して調査されます。 MI およびその後の ICD 治療後の ICD 移植の同胞再発リスク比を使用して、より大きな患者集団で遺伝率を検証するために必要なサンプルサイズを推定します。 このプロトコルの検証フェーズでは、(1) 単一のヘルスケア システム データベース (デューク心血管データバンク) と (2) 地域の人口ベースのレジストリを使用して、ICD 治療の一致性を判断します。 参加に同意し、インフォームド コンセントを提供することに同意した患者は、個人の ICD の病歴と兄弟の病歴について調査されます。 ICD 療法の有病率は、発端者、同胞、およびコホート全体で確認されます。 ICD移植の同胞一致およびその後の適切なICD治療の同胞一致を使用して、MI後にリモートで適切なICD治療の同胞再発リスク比を決定します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center, Division of Cardiology - Electrophysiology Section
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は生きていなければならない
- 冠動脈疾患・心筋梗塞の既往歴がある
- 左心室駆出率 ≤ 35%
- 植込み型除細動器を受けた
除外基準:
- 非虚血性心筋症
- 事前に特定された遺伝性不整脈症候群(例: QT延長症候群、ブルガダ症候群など)
- 左室駆出率 >35%
- 植込み型除細動器なし
研究計画
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Patrick M Hranitzky, M.D.、Duke University
- 主任研究者:Jonathan P Piccini, M.D.、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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