Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма у братьев и сестер (SIBFIB)

6 декабря 2012 г. обновлено: Jonathan P Piccini, Duke University

Согласованность братьев и сестер для имплантации кардиовертера-дефибриллятора в исследовании ишемической кардиомиопатии

Целью данного исследования является определение того, влияет ли наследственность на риск возникновения опасных для жизни сердечных ритмов (желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков) после сердечного приступа (инфаркта миокарда).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ежегодно в США внезапно умирает более 400 000 человек. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД) произвел революцию в первичной профилактике внезапной сердечной смерти (ВСС) после инфаркта миокарда (ИМ), однако стратификация риска остается ограниченной и основывается исключительно на выявлении дисфункции левого желудочка. Целью данного исследования является определение того, влияют ли генетические факторы на риск желудочковой аритмии в отдаленном периоде после инфаркта миокарда.

Чтобы определить, является ли желудочковая тахикардия или фибрилляция желудочков отдаленно после ИМ наследственным признаком, мы проведем семейное исследование братьев и сестер случай-контроль пациентов, которые получили ИКД по поводу ишемической кардиомиопатии. В качестве первого шага мы будем использовать реестр GENECARD, существующее семейное исследование преждевременных сердечно-сосудистых заболеваний, чтобы определить распространенность согласия братьев и сестер для имплантации ИКД после ИМ. Пробанды и братья и сестры, участвующие в исследовании GENECARD, будут опрошены на предмет их истории МКБ. Соотношение риска рецидива у братьев и сестер для имплантации ИКД после ИМ и последующей терапии ИКД будет использоваться для оценки размера выборки, необходимой для проверки наследуемости, в большей популяции пациентов. На этапе проверки этого протокола мы будем использовать (1) единую базу данных системы здравоохранения (Банк данных сердечно-сосудистой системы Duke) и (2) региональный популяционный реестр, чтобы определить соответствие для терапии ИКД. Пациенты, которые согласятся участвовать и предоставят информированное согласие, будут опрошены относительно их личной истории ИКД и истории их братьев и сестер. Распространенность терапии ИКД будет установлена ​​среди пробандов, братьев и сестер и в общей когорте. Согласованность братьев и сестер для имплантации ИКД и согласованность братьев и сестер для последующего соответствующего лечения ИКД будет использоваться для определения соотношения риска рецидива для одного из братьев и сестер для соответствующего лечения ИКД отдаленно после ИМ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2047

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center, Division of Cardiology - Electrophysiology Section

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население после ИМ с дисфункцией ЛЖ и имплантируемым кардиовертер-дефибриллятором.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты должны быть живы
  • имеют в анамнезе ишемическую болезнь сердца/инфаркт миокарда
  • фракция выброса левого желудочка ≤ 35%
  • получил имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор

Критерий исключения:

  • неишемическая кардиомиопатия
  • Предварительно выявленный синдром наследственной аритмии (например, синдром удлиненного интервала QT, синдром Бругада и др.)
  • фракция выброса левого желудочка >35%
  • нет имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Сиб, получивший ИКД
Устройство: МКБ
Получил ИКД
Устройство: МКБ
Не получили ИКД
2
Сиб, не получивший ИКД
Устройство: МКБ
Получил ИКД
Устройство: МКБ
Не получили ИКД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выписка из ИКД
Временное ограничение: Долгосрочное наблюдение
Долгосрочное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Patrick M Hranitzky, M.D., Duke University
  • Главный следователь: Jonathan P Piccini, M.D., Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00001258

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МКБ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться