進行がんと優性肝障害の患者に HAI によって投与されたパクリタキセル

パクリタキセルは、がん細胞の細胞分裂のメカニズムをブロックして機能するように設計されており、がん細胞を死滅させます。

この研究を始める前に、いわゆる「スクリーニング検査」があります。 これらの検査は、あなたがこの研究に参加する資格があるかどうかを医師が判断するのに役立ちます。 身長、体重、バイタルサイン (血圧、体温、呼吸数、心拍数) の測定を含む、完全な病歴と身体検査があります。 あなたの強さと神経機能を評価する神経学的評価があります。 針で刺したり、細いブラシを肌に当てたときの感触を報告するよう求められます。 定期検査のために、約大さじ 2 杯の血液と尿サンプルが採取されます。 子供を産むことができる女性は、尿妊娠検査で陰性でなければなりません。

この研究に参加する資格がある場合は、28 日間のサイクルで治験薬の服用を開始します。 化学療法を受けるために入院します。 入院の夜、化学療法による腎臓の副作用のリスクを軽減するために、静脈内に液体 (生理食塩水) が投与されます。 入院の翌朝、インターベンショナル ラジオロジー スイートに連れて行かれ、カテーテル (細いプラスチック製のチューブ) が鼠径部に配置され、肝臓に進められます。 カテーテルが留置されている間は、ベッドで安静にしておく必要があります。 手術後は核医学科に行き、カテーテルが正しい位置にあるかを確認する「フロースタディ」という検査を行います。 部屋に戻ったら、看護師が化学療法を開始します。 パクリタキセルを 24 時間ノンストップでカテーテル (細いプラスチック製のチューブ) を通して肝臓に血液を運ぶ動脈に送ります。 この手順を毎月 1 回繰り返します。

化学療法を受けている間、カテーテルが動かないように、また抜けないように、カテーテルは慎重にテープで留められます。 施術中は仰向けに寝ていただきます。 場合によっては、化学療法の注入が完了した直後にカテーテルが抜かれます。 場合によっては、カテーテルが長く留まります。 カテーテルが抜去されるまで安静になります。 カテーテルを引っ張ると、鼠径部に 15 分間圧力がかかります。 カテーテルは、手順に精通した人によって取り除かれます。 カテーテルは、化学療法のサイクルごとに配置および除去されます。 研究者が安全にパクリタキセルを与えていることを確認するために、各投与の前に血球計算と肝機能検査のために血液 (小さじ約 2 杯) が採取されます。

入院中は毎日、医師または上級開業医の診察を受けます。 化学療法に関連した即時の副作用がすべて回復するまで、約 3 ～ 5 日間入院します。 入院費用は、本人または保険会社に請求されます。

病気が悪化したり、耐えられない副作用が発生したりしない限り、28 日に 1 回化学療法を受け続けます。 2 か月ごと、およびこの研究への参加の最後に、腫瘍が成長または縮小しているかどうかを確認するためのスキャンが行われ、安全性テストのために血液検査 (小さじ 3 杯程度) が行われます。 これらの検査は医師の診療所で実施でき、結果は M. D. アンダーソンの治験担当医師にファックスで送信されます。

さらに、この研究を担当する研究看護師 (713-745-1042) に電話して、薬物の最終投与後 30 日間、または新しい治療コースを開始するまで、毎週健康状態を報告するよう求められます。 .

これは調査研究です。 あなたが受ける化学療法は FDA の承認を受けています。 これらの薬を服用している費用は、あなたまたはあなたの保険会社に請求されます。 約59人の患者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。