Paclitaxel, das von HAI an Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und dominanter Leberbeteiligung verabreicht wird

Paclitaxel soll wirken, indem es die Mechanismen der Zellteilung in Krebszellen blockiert und sie zum Absterben bringt.

Bevor Sie mit dieser Studie beginnen können, werden Sie sogenannte „Screening-Tests“ durchführen. Diese Tests helfen dem Arzt bei der Entscheidung, ob Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind. Sie erhalten eine vollständige Anamnese und körperliche Untersuchung, einschließlich Messung von Größe, Gewicht und Vitalfunktionen (Blutdruck, Temperatur, Atemfrequenz und Herzfrequenz). Sie werden eine neurologische Untersuchung haben, die Ihre Kraft und Nervenfunktion bewertet. Sie werden gebeten, zu berichten, wie sich ein Nadelstich oder ein dünner Pinsel anfühlt, wenn er auf Ihre Haut aufgetragen wird. Für Routineuntersuchungen werden etwa 2 Esslöffel Blut und einige Urinproben entnommen. Frauen, die gebärfähig sind, müssen einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben.

Wenn Sie für die Teilnahme an dieser Studie in Frage kommen, beginnen Sie mit der Einnahme der Studienmedikamente in Zyklen von 28 Tagen. Sie werden stationär aufgenommen, um Ihre Chemotherapie zu erhalten. In der Nacht der Krankenhauseinweisung erhalten Sie Flüssigkeiten (normale Kochsalzlösung) in Ihre Venen, um das Risiko von Nierennebenwirkungen durch die Chemotherapie zu verringern. Am Morgen nach Ihrer Aufnahme ins Krankenhaus werden Sie in die Abteilung für interventionelle Radiologie gebracht, und ein Katheter (ein dünner Kunststoffschlauch) wird in Ihrer Leistengegend platziert und bis zur Leber vorgeschoben. Sie müssen während der gesamten Zeit, in der der Katheter platziert ist, Bettruhe einhalten. Nach dem Eingriff gehen Sie zur Nuklearmedizin, und es wird ein Test namens "Flow Study" durchgeführt, um die richtige Position des Katheters zu bestätigen. Nach Ihrer Rückkehr in das Zimmer beginnen die Schwestern mit der Chemotherapie. Sie erhalten Paclitaxel nonstop über 24 Stunden durch den Katheter (einen dünnen Kunststoffschlauch) in die Arterie, die Blut zu Ihrer Leber transportiert. Sie werden diesen Vorgang einmal im Monat wiederholen.

Der Katheter wird sorgfältig verklebt, damit er sich nicht bewegen kann und nicht herauskommt, während Sie eine Chemotherapie erhalten. Sie werden gebeten, während der Behandlung flach auf dem Rücken zu liegen. In einigen Fällen wird der Katheter unmittelbar nach Abschluss Ihrer Chemotherapie-Infusionen entfernt. In manchen Fällen bleibt der Katheter länger drin. Bis zur Entfernung des Katheters bleiben Sie in Bettruhe. Beim Ziehen des Katheters wird 15 Minuten lang Druck auf die Leiste ausgeübt. Der Katheter wird von einer in diesem Verfahren erfahrenen Person entfernt. Der Katheter wird für jeden Chemotherapiezyklus platziert und entfernt. Vor jeder Dosis wird Blut (ca. 2 Teelöffel) für Blutbild- und Leberfunktionstests entnommen, um sicherzustellen, dass die Forscher Ihnen das Paclitaxel sicher verabreichen.

Während Ihres Krankenhausaufenthaltes werden Sie täglich von einem Arzt oder Heilpraktiker betreut. Sie werden für etwa 3-5 Tage stationär behandelt, bis Sie sich von allen unmittelbaren chemotherapiebedingten Nebenwirkungen erholt haben. Die Kosten für Ihren Krankenhausaufenthalt werden Ihnen oder Ihrem Versicherungsträger in Rechnung gestellt.

Sie erhalten die Chemotherapie weiterhin einmal alle 28 Tage, es sei denn, die Krankheit verschlimmert sich oder es treten nicht tolerierbare Nebenwirkungen auf. Alle 2 Monate und am Ende Ihrer Teilnahme an dieser Studie werden Sie gescannt, um zu sehen, ob Ihre Tumore wachsen oder schrumpfen, und Blutuntersuchungen (etwa 3 Teelöffel) werden für Sicherheitstests durchgeführt. Diese Tests können in Ihrer Arztpraxis durchgeführt und die Ergebnisse an den Studienarzt von M. D. Anderson gefaxt werden.

Darüber hinaus werden Sie gebeten, die für diese Studie zuständige Forschungsschwester unter 713-745-1042 anzurufen, um jede Woche für 30 Tage nach der letzten Dosis des Arzneimittels oder bis Sie eine neue Therapie beginnen, über Ihren Gesundheitszustand zu berichten .

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Die Chemotherapie, die Sie erhalten, ist von der FDA zugelassen. Die Kosten für die Einnahme dieser Medikamente werden Ihnen oder Ihrer Krankenkasse in Rechnung gestellt. Etwa 59 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.