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乳がん治療提供の障壁を取り除くアクセス提供モデル

2012年7月25日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

外来スクリーニング施設と診断および治療センター内およびその間のケアの調整に重点を置いて、乳がんケア提供の障壁を排除するアクセス提供モデル

この研究の目的は、ハーレムの乳房検査センター (BECH) と Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention (RLCCCP) の間で疑わしい乳房所見を有する患者のケアの調整を改善するために、患者ナビゲーターを使用することの有用性を調べることです。 この研究では、患者ケアの調整を支援する非医療スタッフである患者ナビゲーターの役割を改善するための情報を収集します。 この研究では、複数の異なる施設がケアを提供する際に生じる障壁を取り除くのに役立つ情報も収集します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

このプロトコルのこの目的は、疑わしい結果が判明したハーレムの乳がん検診クリニックに通う女性のために、ケアの調整を支援する非医療関係者である患者ナビゲーターの役割を体系的に評価することです。 Harold Freeman 博士によって開発された患者ナビゲーションの概念は、マイノリティや十分なサービスを受けていない人々のヘルスケアの格差を縮小するための有望な戦略として特定されています。

このプロトコルでは、ハーレムの乳房検査センター (BECH) から Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention (RLCCCP) に紹介された女性のケアを調整する際の患者ナビゲーターの役割を評価します。 これを達成するために、相互に関連する 4 つのタスクを提案します。 最初に、ナビゲーターが乳がん治療を受ける際の障害を是正する際の活動の具体的な性質を詳細に特徴付けます。 次に、ナビゲーターの存在が、必要なケアを受けるのに大幅な遅れを伴う患者の割合を最小限に抑えるかどうかを判断します. 第三に、ケアに対する患者の満足度とナビゲーターの価値に対する患者の認識を測定します。 最後に、疼痛および緩和サービスを必要とする (適格な) 患者のベースライン ニーズ評価を提供します。

具体的な目的:

  1. 患者ナビゲーターの役割を特徴付けるには、がん治療を受ける際の障壁を排除および/または軽減するために彼らが実行する特定のタスクと活動を定義します。
  2. 患者ナビゲーターの存在が、疑わしいスクリーニングマンモグラムまたは触知可能な乳房腫瘤の受信から適切な診断および/または治療までの時間間隔にどのように影響するかを評価する。
  3. 患者ナビゲーターの存在下でのケアの調整に対する患者の満足度を測定する。
  4. 調査中の集団の痛みと緩和の必要性を記述的に評価する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • スクリーニング所見が疑わしい女性
  • Breast Examination Center of Harlem (BECH) から紹介されました

除外基準:

  • ハーレムの乳房検査センター (BECH) で最初に見られなかった女性
  • 乳房スクリーニング所見が正常な女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1

患者ナビゲーターの時間が実際にどのように使用されているかを詳細に分析し、認識されているケアの障壁の排除に関連する活動を分類する詳細なログを記録してもらいます。 第二に、疑わしいマンモグラムの受信から適切な診断評価および/または治療までの時間間隔を測定します。

診断や治療の遅延を経験している女性の数と、患者ナビゲーターの存在が遅延を回避する調整されたケアの提供を可能にするかどうかを測定します。 第三に、特にこの目的のために設計された検証済みの機器を使用したケアの調整に焦点を当てて、ケアの側面に対する患者の満足度を測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ナビゲーターがどのように時間を費やし、特定のタスクがケアを調整するかを評価します。疑わしいスクリーニングマンモグラムの受領から適切な診断評価の受領までの時間間隔の詳細。Pt 満足度評価は、1 か月以内に行われます
時間枠:5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brian Harper, MD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center/Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月25日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 04-067

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

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    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
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  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
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    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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患者ナビゲーションの臨床試験

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