- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00597454
Ein Zugangsmodell, das Hindernisse für die Bereitstellung von Brustkrebsbehandlungen beseitigt
Ein Zugangsmodell, das Hindernisse für die Brustkrebsversorgung beseitigt, mit Schwerpunkt auf der Koordinierung der Versorgung innerhalb und zwischen einer ambulanten Vorsorgeeinrichtung und einem Diagnose- und Behandlungszentrum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieser Zweck dieses Protokolls besteht darin, die Rolle von Patient Navigators, nicht medizinischem Personal, das bei der Koordinierung der Versorgung behilflich ist, für Frauen, die eine Brustkrebs-Früherkennungsklinik in Harlem besuchen und bei denen ein verdächtiges Ergebnis festgestellt wird, systematisch zu bewerten. Das von Dr. Harold Freeman entwickelte Konzept der Patientennavigation wurde als vielversprechende Strategie identifiziert, um Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung von Minderheiten und Unterversorgten zu verringern.
Dieses Protokoll bewertet die Rolle des Patient Navigator bei der Koordinierung der Versorgung von Frauen, die vom Breast Examination Center of Harlem (BECH) an das Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention (RLCCCP) überwiesen werden. Um dies zu erreichen, schlagen wir vier zusammenhängende Aufgaben vor. Zunächst werden wir die spezifische Natur der Aktivitäten der Navigatoren im Detail charakterisieren, da sie Hindernisse für den Erhalt von Brustkrebsbehandlung beseitigen. Zweitens werden wir feststellen, ob das Vorhandensein des Navigators den Prozentsatz der Patienten mit erheblichen Verzögerungen beim Erhalt der notwendigen Versorgung minimiert. Drittens werden wir die Zufriedenheit der Patienten mit der Pflege und ihre Wahrnehmung des Werts des Navigators messen. Schließlich werden wir eine Grundbedarfsbewertung der (berechtigten) Patienten bereitstellen, die Schmerz- und Linderungsdienste benötigen.
Spezifische Ziele:
- Charakterisierung der Rolle von Patientennavigatoren durch Definition der spezifischen Aufgaben und Aktivitäten, die sie ausführen, um Hindernisse für den Erhalt von Krebsbehandlungen zu beseitigen und/oder zu verringern.
- Bewertung, wie das Vorhandensein eines Patient Navigators die Zeitintervalle vom Erhalt einer verdächtigen Screening-Mammographie oder einer tastbaren Brustmasse bis zur angemessenen Diagnose und/oder Behandlung beeinflusst.
- Um die Zufriedenheit des Patienten mit der Koordination der Versorgung in Gegenwart eines Patientennavigators zu messen.
- Um den Schmerz- und Linderungsbedarf der untersuchten Population deskriptiv zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit verdächtigem Screening-Befund
- Überwiesen vom Breast Examination Center of Harlem (BECH)
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die ursprünglich nicht im Breast Examination Center of Harlem (BECH) gesehen wurden
- Frauen mit normalen Brustscreening-Befunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
|
Wir führen eine detaillierte Analyse durch, wie die Zeit der Patientennavigatoren tatsächlich genutzt wird, indem wir sie ein detailliertes Protokoll aufzeichnen lassen, in dem ihre Aktivitäten in Bezug auf die Beseitigung erkannter Versorgungsbarrieren kategorisiert werden. Zweitens messen wir das Zeitintervall vom Erhalt einer verdächtigen Mammographie bis zur angemessenen diagnostischen Untersuchung und/oder Behandlung. Wir werden die Anzahl der Frauen messen, bei denen Diagnose- und/oder Behandlungsverzögerungen auftreten, und ob das Vorhandensein eines Patient Navigators eine koordinierte Versorgung ermöglicht, die Verzögerungen vermeidet. Drittens werden wir die Zufriedenheit der Patienten mit Aspekten ihrer Pflege messen, wobei wir uns insbesondere auf die Pflegekoordination konzentrieren, indem wir validierte Instrumente verwenden, die für diesen Zweck entwickelt wurden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewerten Sie, wie Navigatoren Zeit verbringen und bestimmte Aufgaben übernehmen, um die Pflege zu koordinieren. Spezifizieren Sie die Zeitintervalle vom Erhalt einer verdächtigen Screening-Mammographie bis zum Erhalt einer angemessenen diagnostischen Bewertung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Harper, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center/Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 04-067
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