- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00597454
Um modelo de entrega de acesso que elimina barreiras à prestação de cuidados com o câncer de mama
Um modelo de entrega de acesso que elimina barreiras à prestação de cuidados de câncer de mama com ênfase na coordenação de cuidados dentro e entre uma unidade de triagem ambulatorial e um centro de diagnóstico e tratamento
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste protocolo é avaliar sistematicamente o papel dos navegadores de pacientes, pessoal não médico que auxilia na coordenação do atendimento, para mulheres que frequentam uma clínica de triagem de câncer de mama no Harlem que apresentam um resultado suspeito. O conceito de navegação do paciente, desenvolvido pelo Dr. Harold Freeman, foi identificado como uma estratégia promissora para reduzir as disparidades nos cuidados de saúde para as minorias e os carentes.
Este protocolo avaliará o papel do navegador do paciente na coordenação de cuidados para mulheres que são encaminhadas para o Centro Ralph Lauren para Cuidados e Prevenção do Câncer (RLCCCP) do Centro de Exames de Mama do Harlem (BECH). Para conseguir isso, propomos quatro tarefas inter-relacionadas. Em primeiro lugar, caracterizaremos detalhadamente a natureza específica das atividades dos Navegantes, pois elas remediam as barreiras ao recebimento de cuidados com o câncer de mama. Em segundo lugar, determinaremos se a presença do Navegador minimiza a porcentagem de pacientes com atrasos significativos no recebimento dos cuidados necessários. Em terceiro lugar, mediremos a satisfação do paciente com o atendimento e suas percepções sobre o valor do Navigator. Por fim, forneceremos uma avaliação inicial das necessidades dos pacientes (elegíveis) que requerem serviços de dor e paliação.
Objetivos Específicos:
- Caracterizar o papel dos navegadores de pacientes, definindo as tarefas e atividades específicas que desempenham para eliminar e/ou reduzir as barreiras ao recebimento de cuidados oncológicos.
- Avaliar como a presença de um navegador do paciente influencia os intervalos de tempo desde o recebimento de uma mamografia de triagem suspeita ou massa mamária palpável até o diagnóstico e/ou tratamento apropriado.
- Medir a satisfação do paciente com a coordenação do cuidado na presença de um navegador do paciente.
- Avaliar descritivamente as necessidades de dor e paliação da população em estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com achados de triagem suspeitos
- Encaminhado do Centro de Exames de Mama do Harlem (BECH)
Critério de exclusão:
- Mulheres que não foram inicialmente atendidas no Centro de Exames de Mama do Harlem (BECH)
- Mulheres com achados normais de triagem de mama
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
|
conduziremos uma análise detalhada de como o tempo dos navegadores de pacientes é realmente utilizado, fazendo com que eles registrem um registro detalhado categorizando suas atividades no que se refere à eliminação de barreiras reconhecidas ao atendimento. Em segundo lugar, mediremos o intervalo de tempo desde o recebimento de uma mamografia suspeita até a avaliação diagnóstica e/ou tratamento apropriado. Mediremos o número de mulheres que sofrem atrasos no diagnóstico e/ou tratamento e se a presença de um navegador do paciente permite a prestação de cuidados coordenados que evitam atrasos. Em terceiro lugar, mediremos a satisfação dos pacientes com aspectos de seus cuidados, focando particularmente na coordenação dos cuidados usando instrumentos validados projetados para essa finalidade. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avalie como os navegadores gastam tempo e tarefas específicas se comprometem a coordenar os cuidados. Especificação de intervalos de tempo desde o recebimento da mamografia de triagem suspeita até o recebimento da avaliação diagnóstica apropriada. A avaliação da satisfação do paciente ocorre em 1 mês de i
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Harper, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center/Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-067
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de mama
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Navegação do paciente
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)DesconhecidoCâncer | Perda de audição | Cardiomiopatia hipertróficaEstados Unidos, Canadá
-
Seoul National University Bundang HospitalRecrutamentoSuspeita de câncer de pulmãoRepublica da Coréia
-
University of SaskatchewanRecrutamentoImagiologia Abdominal Adulto | Imagem abdominal pediátrica | Imagem obstétricaCanadá
-
Erasmus Medical CenterConcluído
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Concluído
-
P. D. Dr. med. Duccio BOSCHERINIRecrutamentoDistúrbio da Coluna VertebralSuíça
-
Broncus TechnologiesHeidelberg UniversityDesconhecido
-
Dalhousie UniversityConcluído
-
Shanghai Youhe Medical Technology Co., Ltd.RecrutamentoENB vs. Broncoscopia convencional com fluoroscopia para biópsia segura e eficaz de lesões pulmonaresNeoplasias Pulmonares | Neoplasia PulmonarChina
-
Veran Medical TechnologiesConcluídoNódulo Pulmonar Solitário | Metástase Pulmonar | Lesões Pulmonares Periféricas | Lesões pulmonares que requerem avaliaçãoEstados Unidos